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病気の理論の不確実性に基づく看護介入が小児がんの介護者に与える影響

2020年6月24日 更新者:Sevil Özkan、Selcuk University

小児がんのケア提供者の不確実性、絶望感、対処および適応に対する病気理論の不確実性に基づく看護介入の影響

この無作為対照研究の目的は、ミシェルの疾患理論における不確実性に基づく看護介入の、がん児のケア提供者の不確実性、絶望感、対処およびコンプライアンスに対する効果を判断することでした。 サンプルは 46 人 (実験群 23 人、対照群 23 人) で、子供にカラを与える人でした。 実験グループは、Mishel's Uncertainty in Illness Theory に基づく看護介入 (6 モジュール、200 分の看護教育) を受け、対照グループは通常の病院ケアを受けました。 データは 3 回収集されました: 事前テスト、事後テスト (実験グループの介入の 2 週間後または対照グループの事前テストの 2 週間後)、およびフォローアップ (事後テストの 2 週間後)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

がんは、異常な細胞の制御不能な増殖と拡散から生じる疾患のグループを定義します。 15 歳未満のがんの有病率は 1 億 1000 万から 1 億 5000 万です。 毎年、世界では 15 万人以上が新たにがんと診断され、アメリカでは 1 万人を超える子供たちが初めてがんと診断されています。 わが国トルコでは、年間 2,500 ~ 3,000 例の小児がんが新たに発生すると予想されていると報告されています。

小児がんは家族にとって大きなストレス要因です。 彼らは、病気やその長期にわたるストレスの多い治療の過程で、心理社会的問題を発症するリスクがあります。 不確実性は、彼らが生きているこれらの問題の1つです。 不確実性は、「意思決定者が特定の出来事や状況に明確な価値を与えることができない」または「結果の正確性を予測できない」場合に発生します。 不確実性とは、疾患関連の状態/事象を特定、解釈、および予測できないことを指します。 不確実性は、不確実性の意味と対処法に応じて、子供と家族にプラスまたはマイナスの影響を与える可能性があります。

ミシェルは、理論としての看護の側面で病気の不確実性に言及した最初の看護理論家です。 彼女の理論では、看護介入は、介護者が不確実性に対処または適応するのに役立ちます。 看護介入には、コミュニケーション、教育、支援、親にとって信頼できる医療専門家であることなどの主な領域が含まれている必要があります。

この研究では、トルコの 2 つの異なる大学病院の小児がん患者の 46 人の介護者が対象となりました。 それらは、E(実験)またはC(対照)の文字を含む閉じた封筒を使用してグループを割り当てられました。 研究の前に、各グループのサンプル サイズは、効果サイズ (d=0,20)、検出力 (.80)、アルファ エラー (.05) に従って計算され、すべてのグループで 42 であることがわかりました。 研究中に見られるサンプルの問題(スタッドを続けたくないなど)を回避するために、サンプルは10%改善され、サンプル数は合計46人の介護者に決定されました。 研究中、18 人の介護者 (実験群から 9 人、対照群から 9 人) が研究を終えたときに、研究の実際の効果サイズを計算したところ、0.24 であり、それに従ってサンプルサイズを再度計算したところ、合計で 30 でした。 そこで、46名の参加者で研究を続けることにしました。

実験群はプロトコルに従って看護介入を受けた。 理論と文献に基づいて開発された 6 つのモジュール (合計 10 個の個人教育セッション) が含まれていました。 この介入の目的は、不確実性の前例を制御/解決し、不確実性の評価に肯定的な方法で影響を与えて、介護者が不確実性の対処と適応を改善できるようにすることでした。 対照群は、偏見や倫理的問題を避けるために、通常は病院で行われる定期的な看護介入を受けました。

データは、情報形式 (参加者、親、および子供に関する情報)、3 つのスケール (病気スケールにおける親の認識の不確実性のトルコ語版: 親/子供形式、ベックの絶望スケール、対処および適応プロセス スケール) を使用して収集されました。 スケールの検証と信頼性の研究は、トルコの人口に対して行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院中、子供の隣にいるがんの子供の世話をする人。
  • 子供たちは診断され、2 つの大学病院の 1 つで臨床治療を続けました。
  • 少なくとも初等教育(5 年制教育)を修了している
  • 子供は少なくとも 1 つの治癒化学療法/放射線療法を受ける
  • 介護者の年齢は18歳以上でなければなりません
  • 介護者はトルコ語を流暢に話し、理解できる

除外基準:

  • 精神障害のある介護者
  • 子供ががん関連の手術(切断など)により機能を失った
  • がんの治療を終えた子供を持つこと
  • 病気が寛解している子供を持つこと
  • 病気が再発した子供を持つこと
  • 末期の子供がいる
  • 18歳以上の子供がいる
  • がんと診断される前に、子供はドロン病または遺伝性疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
看護介入
看護介入: 文献と理論に従ってプロトコルと教育小冊子が作成されました。 すべての介護者の個人的な教育を目的とした 6 つのモジュール (10 セッション) がありました。 各セッションは 20 分、合計 200 分かかりました。 最初の 5 つのモジュールは 3 日以内に完了し、1 週間後に最後のモジュールが完了しました (プロセスを要約するため)。 個別相談もありました。
介入なし:対照群
- 日常的な介護を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不確実性の低減
時間枠:4週間の終わりに。
親が病気の不確実性を認識した手段: 親/子 実験グループの参加者はより少なくなります。
4週間の終わりに。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶望感が少ない
時間枠:4週間の終わりに。
実験グループの参加者のベック絶望尺度の平均は少なくなります。
4週間の終わりに。
より多くの対処と適応
時間枠:4週間の終わりに。
実験グループの参加者の対処と適応処理の手段は、より多くなります。
4週間の終わりに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2019年7月15日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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