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O impacto das intervenções de enfermagem baseadas na incerteza na teoria da doença em cuidadores de crianças com câncer

24 de junho de 2020 atualizado por: Sevil Özkan, Selcuk University

O impacto das intervenções de enfermagem baseadas na incerteza na teoria da doença na incerteza, desesperança, enfrentamento e adaptação para cuidadores de crianças com câncer

O objetivo deste estudo randomizado controlado foi determinar o efeito das intervenções de enfermagem com base na incerteza de Mishel na teoria da doença na incerteza, desesperança, coping e conformidade para cuidadores de crianças com câncer. A amostra foi de 46 (grupo experimental: 23; grupo de controle: 23) doadores de crianças. O grupo experimental recebeu intervenções de enfermagem (6 módulos, 200 minutos de educação em enfermagem) com base na Teoria da Incerteza na Doença de Mishel, enquanto o grupo controle recebeu cuidados hospitalares de rotina. Os dados foram coletados 3 vezes: pré-teste, pós-teste (2 semanas após a intervenção para o grupo experimental ou duas semanas após o pré-teste para o grupo controle) e acompanhamento (2 semanas após os pós-testes).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer define um grupo de doenças que surgem da proliferação descontrolada e disseminação de células anormais. A prevalência de câncer antes dos 15 anos é de 110-150 milhões. Todos os anos, mais de 150.000 pessoas no mundo são diagnosticadas recentemente e mais de 10.000 crianças nos Estados Unidos são diagnosticadas com câncer pela primeira vez. É relatado que 2.500-3.000 novos casos de câncer infantil são esperados em nosso país, a Turquia, anualmente.

O câncer infantil é um grande estressor para a família. Eles correm o risco de desenvolver problemas psicossociais durante o curso da doença e seu longo e estressante tratamento. E a incerteza é um desses problemas que eles vivem. A incerteza surge quando "o tomador de decisão não pode dar um valor definido a um determinado evento ou situação" ou "não pode prever a precisão dos resultados". A incerteza refere-se à incapacidade de identificar, interpretar e prever a condição/evento relacionado à doença. A incerteza pode ter efeitos positivos ou negativos para a criança e a família de acordo com o significado e enfrentamento da incerteza.

Mishel é a primeira enfermeira teórica que mencionou a incerteza na doença no aspecto da enfermagem como uma teoria. Em sua teoria, as intervenções de enfermagem podem ajudar o cuidador a enfrentar ou adaptar a incerteza. As intervenções de enfermagem devem conter os principais domínios de como comunicação, educação, apoio, sendo um profissional de saúde confiável para os pais.

Neste estudo, 46 ​​cuidadores de crianças com câncer de dois hospitais universitários diferentes na Turquia. Eles foram agrupados usando envelopes fechados que contêm a letra E (experimental) ou C (controle). Antes do estudo, o tamanho da amostra para cada grupo foi calculado de acordo com o tamanho do efeito (d=0,20), poder (0,80), erro alfa (0,05) e foi encontrado 42 para todos os grupos. Para evitar possíveis problemas de amostra que podem ser vistos durante o estudo (como não querer continuar o estudo, etc.), a amostra foi melhorada % 10 e o número da amostra foi decidido 46 cuidadores no total. Durante o estudo, enquanto 18 cuidadores (9 do grupo experimental, 9 do grupo de controle) terminaram o estudo, calculamos o tamanho do efeito real do nosso estudo e foi encontrado 0,24 e de acordo com ele calculamos o tamanho da amostra novamente e foi 30 no total. Então decidimos continuar nosso estudo com 46 participantes.

O grupo experimental recebeu intervenção de enfermagem de acordo com o protocolo. Continha 6 módulos (total 10 sessões de educação pessoal) que foram desenvolvidos com base na teoria e na literatura. O objetivo desta intervenção era controlar/resolver os antecedentes da incerteza e afetar a avaliação da incerteza de forma positiva para que os cuidadores pudessem melhorar o enfrentamento e a adaptação à incerteza. O grupo de controle recebeu intervenção de enfermagem de rotina que foi dada normalmente para hospitais para evitar vieses e problemas éticos.

Os dados foram recolhidos através de um formulário de informação (informações sobre o participante, pais e filhos), três escalas (Versão Turca da Escala de Incerteza de Percepção dos Pais na Doença: Formulário Pai/Filho, Escala de Desesperança de Beck, Escala do Processo de Enfrentamento e Adaptação). Estudos de validação e confiabilidade das escalas foram feitos para a população turca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadora de crianças com câncer que acompanha crianças durante o processo hospitalar.
  • As crianças diagnosticadas e continuaram a terapia clínica em um dos dois hospitais universitários.
  • Ter pelo menos o ensino primário (5 anos de escolaridade)
  • A criança recebe pelo menos uma cura quimioterapia/radioterapia
  • A idade dos cuidadores deve ser de pelo menos 18 anos
  • O prestador de cuidados pode falar e entender turco fluentemente

Critério de exclusão:

  • Cuidador com transtorno psiquiátrico
  • A criança tem perda de função devido a operação relacionada ao câncer (amputação, etc.)
  • Ter um filho cujo tratamento de câncer terminou
  • Ter um filho cuja doença está em remissão
  • Ter um filho cuja doença recidivou
  • Ter um filho em estado terminal
  • Ter um filho com mais de 18 anos
  • Antes do diagnóstico de câncer, as crianças têm uma doença drônica ou distúrbio genético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Intervenção de enfermagem
Intervenção de Enfermagem: Protocolo e cartilha educativa foram elaborados de acordo com a literatura e a Teoria. Foram seis módulos (10 sessões) que visavam a educação pessoal de todos os cuidadores. Cada sessão durou 20 minutos e totalizou 200 minutos. Os primeiros 5 módulos terminaram em 3 dias e depois de uma semana o último módulo foi concluído (para resumir o processo). Também foram feitos aconselhamentos individuais.
Sem intervenção: Grupo de controle
- Receber cuidados de enfermagem de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menos incerteza
Prazo: No final de 4 semanas.
Escala de Incerteza Percebida pelos Pais na Doença: De para os participantes no grupo experimental será menor.
No final de 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menos desesperança
Prazo: No final de 4 semanas.
A média da Escala de Desesperança de Beck para os participantes do grupo experimental será menor.
No final de 4 semanas.
Mais enfrentamento e adaptação
Prazo: No final de 4 semanas.
A Escala de Meios de Enfrentamento e Processamento de Adaptação para os participantes do grupo experimental será mais.
No final de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não pretendo compartilhar nenhum dado dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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