- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03431155
Die Auswirkungen von Pflegeinterventionen basierend auf Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Betreuer von krebskranken Kindern
Die Auswirkungen von Pflegeinterventionen auf der Grundlage der Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Unsicherheit, Hoffnungslosigkeit, Bewältigung und Anpassung für Pflegekräfte von Kindern mit Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs definiert eine Gruppe von Krankheiten, die durch die unkontrollierte Vermehrung und Ausbreitung abnormaler Zellen entstehen. Die Prävalenz von Krebs vor dem 15. Lebensjahr beträgt 110-150 Millionen. Jedes Jahr wird weltweit bei mehr als 150.000 Menschen neu diagnostiziert und bei über 10.000 Kindern in Amerika wird zum ersten Mal Krebs diagnostiziert. Es wird berichtet, dass in unserem Land, der Türkei, jährlich 2500-3000 neue Fälle von Krebs bei Kindern erwartet werden.
Kinderkrebs ist ein großer Stressfaktor für die Familie. Sie sind gefährdet, während des Krankheitsverlaufs und der langen und belastenden Behandlung psychosoziale Probleme zu entwickeln. Und Unsicherheit ist eines dieser Probleme, die sie leben. Unsicherheit entsteht, wenn „der Entscheidungsträger einem bestimmten Ereignis oder einer bestimmten Situation keinen eindeutigen Wert beimessen kann“ oder „die Genauigkeit der Ergebnisse nicht vorhersagen kann“. Unsicherheit bezieht sich auf die Unfähigkeit, den krankheitsbezogenen Zustand/das krankheitsbezogene Ereignis zu identifizieren, zu interpretieren und vorherzusagen. Ungewissheit kann je nach Bedeutung und Umgang mit Ungewissheit positive oder negative Auswirkungen auf Kind und Familie haben.
Mishel ist der erste Pflegetheoretiker, der die Ungewissheit in der Krankheit im Aspekt der Pflege als Theorie erwähnt. Ihrer Theorie nach können pflegerische Interventionen den Pflegekräften helfen, mit der Ungewissheit fertig zu werden oder sie anzupassen. Pflegeinterventionen sollten die Hauptbereiche wie Kommunikation, Bildung, Unterstützung, verlässliche medizinische Fachkraft für Eltern sein.
An dieser Studie nahmen 46 Betreuer von krebskranken Kindern aus zwei verschiedenen Universitätskliniken in der Türkei teil. Sie wurden einer Gruppe zugeordnet, indem geschlossene Umschläge verwendet wurden, die den Buchstaben E (experimentell) oder C (Kontrolle) enthielten. Vor der Studie wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe gemäß der Effektgröße (d = 0,20), der Leistung (0,80) und dem Alpha-Fehler (0,05) berechnet, und es wurden 42 für alle Gruppen gefunden. Um mögliche Probenprobleme zu vermeiden, die während des Studiums auftreten können (z. B. möchten das Deck nicht weiterführen usw.), wurde die Stichprobe um 10 % verbessert und die Stichprobenanzahl auf insgesamt 46 Betreuer festgelegt. Während der Studie, während 18 Betreuer (9 aus der Versuchsgruppe, 9 aus der Kontrollgruppe) die Studie beendeten, berechneten wir die tatsächliche Effektgröße unserer Studie und sie betrug 0,24 und danach berechneten wir die Stichprobengröße erneut und sie betrug insgesamt 30. Also entschieden wir uns, unsere Studie mit 46 Teilnehmern fortzusetzen.
Die experimentelle Gruppe erhielt eine pflegerische Intervention gemäß dem Protokoll. Es beinhaltete 6 Module (insgesamt 10 Personal Education Sessions), die basierend auf Theorie und Literatur entwickelt wurden. Das Ziel dieser Intervention war es, die Vorgeschichte von Unsicherheit zu kontrollieren/zu lösen und die Bewertung von Unsicherheit positiv zu beeinflussen, damit Pflegekräfte die Bewältigung und Anpassung von Unsicherheit verbessern können. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflegeinterventionen, die normalerweise für Krankenhäuser durchgeführt wurden, um Voreingenommenheit und ethische Probleme zu vermeiden.
Die Datenerhebung erfolgte unter Verwendung eines Informationsformulars (Informationen über Teilnehmer, Eltern und Kinder), drei Skalen (Türkische Version der Wahrnehmungsunsicherheit der Eltern in der Krankheitsskala: Eltern-Kind-Formular, Becks Skala der Hoffnungslosigkeit, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala). Für die türkische Bevölkerung wurden Skalenvalidierungs- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Selcuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer von krebskranken Kindern, der während des Krankenhausprozesses neben Kindern ist.
- Die Kinder wurden diagnostiziert und in einer von zwei Universitätskliniken klinisch behandelt.
- Mindestens Grundschulabschluss (5-jährige Ausbildung)
- Kind erhält mindestens eine heilende Chemotherapie/Strahlentherapie
- Das Alter der Betreuungspersonen muss mindestens 18 Jahre betragen
- Der Betreuer kann fließend Türkisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Pflegekraft mit psychiatrischer Störung
- Das Kind hat einen Funktionsverlust aufgrund einer krebsbedingten Operation (Amputation usw.)
- Ein Kind zu haben, dessen Krebsbehandlung beendet ist
- Ein Kind zu haben, dessen Krankheit in Remission ist
- Ein Kind zu haben, dessen Krankheit zurückfällt
- Ein Kind haben, das unheilbar ist
- Ein Kind haben, das älter als 18 Jahre ist
- Vor der Krebsdiagnose haben Kinder eine Dhronic-Krankheit oder eine genetische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Pflegeintervention
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Pflegeintervention: Protokoll und Schulungsbroschüre wurden gemäß Literatur und Theorie entwickelt.
Es gab sechs Module (10 Sitzungen), die auf die persönliche Bildung aller Pflegekräfte abzielten.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten und insgesamt 200 Minuten.
Die ersten 5 Module wurden innerhalb von 3 Tagen abgeschlossen und nach einer Woche wurde das letzte Modul abgeschlossen (um den Prozess zusammenzufassen).
Auch Einzelberatungen wurden vorgenommen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
- Regelmäßige Pflege erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weniger Unsicherheit
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
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Mittelwerte der von den Eltern empfundenen Unsicherheit in der Krankheitsskala: Eltern/Kind From für Teilnehmer in experimentellen Gruppen wird geringer sein.
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Am Ende von 4 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weniger Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
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Mittelwerte der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala für Teilnehmer in experimentellen Gruppen werden geringer sein.
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Am Ende von 4 Wochen.
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Mehr Bewältigung und Anpassung
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
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Mittel zur Bewältigung und Anpassungsverarbeitungsskala für Teilnehmer in experimentellen Gruppen werden mehr sein.
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Am Ende von 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/44
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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