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Die Auswirkungen von Pflegeinterventionen basierend auf Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Betreuer von krebskranken Kindern

24. Juni 2020 aktualisiert von: Sevil Özkan, Selcuk University

Die Auswirkungen von Pflegeinterventionen auf der Grundlage der Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Unsicherheit, Hoffnungslosigkeit, Bewältigung und Anpassung für Pflegekräfte von Kindern mit Krebs

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung von Pflegeinterventionen auf der Grundlage von Mishels Uncertainty in Illness Theory auf Ungewissheit, Hoffnungslosigkeit, Bewältigung und Compliance für Betreuer von krebskranken Kindern zu bestimmen. Die Stichprobe war 46 (Versuchsgruppe: 23; Kontrollgruppe: 23) Cara-Geber von Kindern. Die Versuchsgruppe erhielt Pflegeinterventionen (6 Module, 200 Minuten Pflegeausbildung) auf der Grundlage von Mishels Uncertainty in Illness Theory, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Krankenhausversorgung erhielt. Die Daten wurden dreimal gesammelt: Vortest, Nachtest (2 Wochen nach der Intervention für die experimentelle Gruppe oder zwei Wochen nach dem Vortest für die Kontrollgruppe) und Nachbeobachtung (2 Wochen nach den Nachtests).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs definiert eine Gruppe von Krankheiten, die durch die unkontrollierte Vermehrung und Ausbreitung abnormaler Zellen entstehen. Die Prävalenz von Krebs vor dem 15. Lebensjahr beträgt 110-150 Millionen. Jedes Jahr wird weltweit bei mehr als 150.000 Menschen neu diagnostiziert und bei über 10.000 Kindern in Amerika wird zum ersten Mal Krebs diagnostiziert. Es wird berichtet, dass in unserem Land, der Türkei, jährlich 2500-3000 neue Fälle von Krebs bei Kindern erwartet werden.

Kinderkrebs ist ein großer Stressfaktor für die Familie. Sie sind gefährdet, während des Krankheitsverlaufs und der langen und belastenden Behandlung psychosoziale Probleme zu entwickeln. Und Unsicherheit ist eines dieser Probleme, die sie leben. Unsicherheit entsteht, wenn „der Entscheidungsträger einem bestimmten Ereignis oder einer bestimmten Situation keinen eindeutigen Wert beimessen kann“ oder „die Genauigkeit der Ergebnisse nicht vorhersagen kann“. Unsicherheit bezieht sich auf die Unfähigkeit, den krankheitsbezogenen Zustand/das krankheitsbezogene Ereignis zu identifizieren, zu interpretieren und vorherzusagen. Ungewissheit kann je nach Bedeutung und Umgang mit Ungewissheit positive oder negative Auswirkungen auf Kind und Familie haben.

Mishel ist der erste Pflegetheoretiker, der die Ungewissheit in der Krankheit im Aspekt der Pflege als Theorie erwähnt. Ihrer Theorie nach können pflegerische Interventionen den Pflegekräften helfen, mit der Ungewissheit fertig zu werden oder sie anzupassen. Pflegeinterventionen sollten die Hauptbereiche wie Kommunikation, Bildung, Unterstützung, verlässliche medizinische Fachkraft für Eltern sein.

An dieser Studie nahmen 46 Betreuer von krebskranken Kindern aus zwei verschiedenen Universitätskliniken in der Türkei teil. Sie wurden einer Gruppe zugeordnet, indem geschlossene Umschläge verwendet wurden, die den Buchstaben E (experimentell) oder C (Kontrolle) enthielten. Vor der Studie wurde die Stichprobengröße für jede Gruppe gemäß der Effektgröße (d = 0,20), der Leistung (0,80) und dem Alpha-Fehler (0,05) berechnet, und es wurden 42 für alle Gruppen gefunden. Um mögliche Probenprobleme zu vermeiden, die während des Studiums auftreten können (z. B. möchten das Deck nicht weiterführen usw.), wurde die Stichprobe um 10 % verbessert und die Stichprobenanzahl auf insgesamt 46 Betreuer festgelegt. Während der Studie, während 18 Betreuer (9 aus der Versuchsgruppe, 9 aus der Kontrollgruppe) die Studie beendeten, berechneten wir die tatsächliche Effektgröße unserer Studie und sie betrug 0,24 und danach berechneten wir die Stichprobengröße erneut und sie betrug insgesamt 30. Also entschieden wir uns, unsere Studie mit 46 Teilnehmern fortzusetzen.

Die experimentelle Gruppe erhielt eine pflegerische Intervention gemäß dem Protokoll. Es beinhaltete 6 Module (insgesamt 10 Personal Education Sessions), die basierend auf Theorie und Literatur entwickelt wurden. Das Ziel dieser Intervention war es, die Vorgeschichte von Unsicherheit zu kontrollieren/zu lösen und die Bewertung von Unsicherheit positiv zu beeinflussen, damit Pflegekräfte die Bewältigung und Anpassung von Unsicherheit verbessern können. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflegeinterventionen, die normalerweise für Krankenhäuser durchgeführt wurden, um Voreingenommenheit und ethische Probleme zu vermeiden.

Die Datenerhebung erfolgte unter Verwendung eines Informationsformulars (Informationen über Teilnehmer, Eltern und Kinder), drei Skalen (Türkische Version der Wahrnehmungsunsicherheit der Eltern in der Krankheitsskala: Eltern-Kind-Formular, Becks Skala der Hoffnungslosigkeit, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala). Für die türkische Bevölkerung wurden Skalenvalidierungs- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von krebskranken Kindern, der während des Krankenhausprozesses neben Kindern ist.
  • Die Kinder wurden diagnostiziert und in einer von zwei Universitätskliniken klinisch behandelt.
  • Mindestens Grundschulabschluss (5-jährige Ausbildung)
  • Kind erhält mindestens eine heilende Chemotherapie/Strahlentherapie
  • Das Alter der Betreuungspersonen muss mindestens 18 Jahre betragen
  • Der Betreuer kann fließend Türkisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekraft mit psychiatrischer Störung
  • Das Kind hat einen Funktionsverlust aufgrund einer krebsbedingten Operation (Amputation usw.)
  • Ein Kind zu haben, dessen Krebsbehandlung beendet ist
  • Ein Kind zu haben, dessen Krankheit in Remission ist
  • Ein Kind zu haben, dessen Krankheit zurückfällt
  • Ein Kind haben, das unheilbar ist
  • Ein Kind haben, das älter als 18 Jahre ist
  • Vor der Krebsdiagnose haben Kinder eine Dhronic-Krankheit oder eine genetische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Pflegeintervention
Pflegeintervention: Protokoll und Schulungsbroschüre wurden gemäß Literatur und Theorie entwickelt. Es gab sechs Module (10 Sitzungen), die auf die persönliche Bildung aller Pflegekräfte abzielten. Jede Sitzung dauerte 20 Minuten und insgesamt 200 Minuten. Die ersten 5 Module wurden innerhalb von 3 Tagen abgeschlossen und nach einer Woche wurde das letzte Modul abgeschlossen (um den Prozess zusammenzufassen). Auch Einzelberatungen wurden vorgenommen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
- Regelmäßige Pflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger Unsicherheit
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
Mittelwerte der von den Eltern empfundenen Unsicherheit in der Krankheitsskala: Eltern/Kind From für Teilnehmer in experimentellen Gruppen wird geringer sein.
Am Ende von 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
Mittelwerte der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala für Teilnehmer in experimentellen Gruppen werden geringer sein.
Am Ende von 4 Wochen.
Mehr Bewältigung und Anpassung
Zeitfenster: Am Ende von 4 Wochen.
Mittel zur Bewältigung und Anpassungsverarbeitungsskala für Teilnehmer in experimentellen Gruppen werden mehr sein.
Am Ende von 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ich beabsichtige nicht, Daten von Teilnehmern weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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