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L'impatto degli interventi infermieristici basati sull'incertezza nella teoria della malattia sugli assistenti di bambini malati di cancro

24 giugno 2020 aggiornato da: Sevil Özkan, Selcuk University

L'impatto degli interventi infermieristici basati sull'incertezza nella teoria della malattia su incertezza, disperazione, coping e adattamento per gli assistenti di bambini malati di cancro

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era di determinare l'effetto degli interventi infermieristici basati sulla teoria dell'incertezza nella malattia di Mishel sull'incertezza, la disperazione, il coping e la compliance per gli operatori sanitari dei bambini malati di cancro. Il campione era di 46 (gruppo sperimentale: 23; gruppo di controllo: 23) cari donatori di bambini. Il gruppo sperimentale ha ricevuto interventi infermieristici (6 moduli, 200 minuti di formazione infermieristica) basati sulla teoria dell'incertezza nella malattia di Mishel, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure ospedaliere di routine. I dati sono stati raccolti 3 volte: pre-test, post-test (2 settimane dopo l'intervento per il gruppo sperimentale o due settimane dopo il pre-test per il gruppo di controllo) e follow-up (2 settimane dopo il post-test).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro definisce un gruppo di malattie che derivano dalla proliferazione incontrollata e dalla diffusione di cellule anormali. La prevalenza del cancro prima dei 15 anni è di 110-150 milioni. Ogni anno, a più di 150.000 persone nel mondo viene diagnosticata una nuova malattia e a oltre 10.000 bambini in America viene diagnosticato il cancro per la prima volta. È stato riferito che ogni anno nel nostro paese, la Turchia, dovrebbero essere osservati 2500-3000 nuovi casi di cancro infantile.

Il cancro infantile è un importante fattore di stress per la famiglia. Sono a rischio di sviluppare problemi psicosociali durante il decorso della malattia e il suo trattamento lungo e stressante. E l'incertezza è uno di questi problemi che vivono. L'incertezza sorge quando "il decisore non può dare un valore definito a un certo evento o situazione" o "non può prevedere l'accuratezza dei risultati". L'incertezza si riferisce all'incapacità di identificare, interpretare e prevedere la condizione/l'evento correlato alla malattia. L'incertezza può avere effetti positivi o negativi sul bambino e sulla famiglia a seconda del significato e della gestione dell'incertezza.

Mishel è il primo teorico dell'infermiere che ha menzionato l'incertezza nella malattia nell'aspetto dell'assistenza infermieristica come teoria. Nella sua teoria, gli interventi infermieristici possono aiutare il caregiver a far fronte o ad adattare l'incertezza. Gli interventi infermieristici dovrebbero contenere i principali domini come la comunicazione, l'educazione, il sostegno, l'essere un professionista sanitario affidabile per i genitori.

In questo studio, 46 ​​operatori sanitari di bambini malati di cancro provenienti da due diversi ospedali universitari in Turchia. Sono stati assegnati al gruppo utilizzando buste chiuse che contengono la lettera E (sperimentale) o C (controllo). Prima dello studio, la dimensione del campione per ciascun gruppo è stata calcolata in base alla dimensione dell'effetto (d=0,20), alla potenza (0,80), all'errore alfa (0,05) ed è stato trovato 42 per tutti i gruppi. Per evitare possibili problemi del campione che possono essere visti durante lo studio (come non voler continuare lo stallone ecc.), il campione è stato migliorato del 10% e il numero del campione è stato deciso di 46 badanti in totale. Durante lo studio, mentre 18 operatori sanitari (9 del gruppo sperimentale, 9 del gruppo di controllo) hanno terminato lo studio, abbiamo calcolato la dimensione dell'effetto reale del nostro studio ed è stato trovato 0,24 e in base a ciò abbiamo calcolato nuovamente la dimensione del campione ed era 30 in totale. Così abbiamo deciso di continuare il nostro studio con 46 partecipanti.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'intervento infermieristico secondo il protocollo. Conteneva 6 moduli (per un totale di 10 sessioni di educazione personale) sviluppati sulla base della teoria e della letteratura. Lo scopo di questo intervento era controllare/risolvere gli antecedenti dell'incertezza e influenzare la valutazione dell'incertezza in modo positivo in modo che gli operatori sanitari potessero migliorare la gestione e l'adattamento dell'incertezza. Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento infermieristico di routine che è stato dato normalmente agli ospedali per evitare pregiudizi e problemi etici.

I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo (informazioni su partecipanti, genitori e figli), tre scale (versione turca dell'incertezza della percezione dei genitori nella scala della malattia: forma genitore/figlio, scala della disperazione di Beck, scala del processo di coping e adattamento). Sono stati effettuati studi di convalida e affidabilità delle scale per la popolazione turca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Care giver di bambini malati di cancro che è accanto ai bambini durante il percorso ospedaliero.
  • Bambini diagnosticati e continuati alla terapia clinica in uno dei due ospedali universitari.
  • Avere almeno l'istruzione primaria (istruzione di 5 anni)
  • Il bambino riceve almeno una cura chemioterapica/radioterapica
  • L'età degli assistenti deve essere di almeno 18 anni
  • L'assistente può parlare e comprendere fluentemente il turco

Criteri di esclusione:

  • Badante con disturbo psichiatrico
  • Il bambino ha una perdita di funzionalità a causa di un'operazione correlata al cancro (amputazione, ecc.)
  • Avere un figlio il cui trattamento del cancro è terminato
  • Avere un figlio la cui malattia è in remissione
  • Avere un figlio la cui malattia recidiva
  • Avere un figlio che è a termine
  • Avere un figlio che ha più di 18 anni
  • Prima della diagnosi di cancro, i bambini hanno una malattia dironica o una malattia genetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Intervento infermieristico
Intervento infermieristico: il protocollo e il libretto educativo sono stati sviluppati secondo la letteratura e la teoria. C'erano sei moduli (10 sessioni) che miravano all'educazione personale per ogni caregiver. Ogni sessione è durata 20 minuti e un totale di 200 minuti. I primi 5 moduli sono terminati entro 3 giorni e dopo una settimana l'ultimo modulo è stato completato (per riassumere il processo). Sono state effettuate anche consulenze individuali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
- Ricevere cure infermieristiche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meno incertezza
Lasso di tempo: Alla fine della 4 settimana.
Media dell'incertezza percepita dai genitori nella scala della malattia: genitore/figlio Da per i partecipanti al gruppo sperimentale sarà inferiore.
Alla fine della 4 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meno disperazione
Lasso di tempo: Alla fine della 4 settimana.
I mezzi della scala Beck Hopelessness per i partecipanti al gruppo sperimentale saranno inferiori.
Alla fine della 4 settimana.
Più coping e adattamento
Lasso di tempo: Alla fine della 4 settimana.
La scala di elaborazione dei mezzi di coping e adattamento per i partecipanti al gruppo sperimentale sarà maggiore.
Alla fine della 4 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere alcun dato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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