Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelských intervencí založených na nejistotě v teorii nemoci na pečovatele o děti s rakovinou

24. června 2020 aktualizováno: Sevil Özkan, Selcuk University

Vliv ošetřovatelských intervencí založených na nejistotě v nemoci Teorie na nejistotu, beznaděj, zvládání a adaptaci pro pečovatele o děti s rakovinou

Cílem této Randomizované kontrolované studie bylo určit vliv ošetřovatelských intervencí na základě Mishelovy teorie nejistoty v nemoci na nejistotu, beznaděj, zvládání a compliance ze strany poskytovatelů péče o děti s rakovinou. Vzorkem bylo 46 (experimentální skupina: 23; kontrolní skupina: 23) dárců kara dětí. Experimentální skupině byly poskytnuty ošetřovatelské intervence (6 modulů, 200 minut ošetřovatelské edukace) na základě Mishel's Uncertainty in Illness Theory, zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta běžná nemocniční péče. Data byla shromážděna 3krát: před testem, po testu (2 týdny po intervenci u experimentální skupiny nebo dva týdny po předběžném testu u kontrolní skupiny) a následné sledování (2 týdny po testech).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rakovina definuje skupinu onemocnění, která vznikají nekontrolovanou proliferací a šířením abnormálních buněk. Prevalence rakoviny před dosažením věku 15 let je 110-150 milionů. Každý rok je na světě nově diagnostikováno více než 150 000 lidí a u více než 10 000 dětí v Americe je poprvé diagnostikována rakovina. Uvádí se, že se v naší zemi, Turecku, očekává ročně 2500-3000 nových případů rakoviny u dětí.

Rakovina v dětství je pro rodinu velkým stresorem. Jsou ohroženi rozvojem psychosociálních problémů v průběhu onemocnění a jeho dlouhé a stresující léčby. A nejistota je jedním z těchto problémů, kterým žijí. Nejistota nastává, když „osoba s rozhodovací pravomocí nemůže dát určitou hodnotu určité události nebo situaci“ nebo „nemůže předvídat přesnost výsledků“. Nejistota se týká neschopnosti identifikovat, interpretovat a předvídat stav/událost související s onemocněním. Nejistota může mít pozitivní nebo negativní vliv na dítě a rodinu podle významu a zvládání nejistoty.

Mishel je první teoretičkou sester, která zmínila nejistotu v nemoci v aspektu ošetřovatelství jako teorii. Podle její teorie mohou ošetřovatelské intervence pomoci pečovateli vyrovnat se s nejistotou nebo ji přizpůsobit. Ošetřovatelské intervence by měly obsahovat hlavní oblasti, jako je komunikace, vzdělávání, podpora, být spolehlivým zdravotníkem pro rodiče.

V této studii se zúčastnilo 46 pečovatelů o děti s rakovinou ze dvou různých univerzitních nemocnic v Turecku. Byly přiřazeny ke skupině pomocí uzavřených obálek, které obsahují písmeno E (experimentální) nebo C (kontrola). Před studií byla velikost vzorku pro každou skupinu vypočtena podle velikosti účinku (d=0,20), síly (0,80), chyby alfa (0,05) a bylo zjištěno 42 pro všechny skupiny. Aby se předešlo možným problémům se vzorkem, které mohou být pozorovány během studie (např. nechci pokračovat v chovu atd.), byl vzorek vylepšen o %10 a bylo rozhodnuto o počtu vzorků celkem 46 pečovatelů. V průběhu studie, kdy 18 pečovatelů (9 z experimentální, 9 z kontrolní skupiny) studii dokončilo, jsme vypočítali skutečnou velikost efektu naší studie a byla nalezena 0,24 a podle ní jsme znovu vypočítali velikost vzorku a bylo to celkem 30. Rozhodli jsme se tedy pokračovat ve studii se 46 účastníky.

Experimentální skupina obdržela ošetřovatelskou intervenci dle protokolu. Obsahoval 6 modulů (celkem 10 sezení osobního vzdělávání), které byly vyvinuty na základě teorie a literatury. Cílem této intervence bylo ovládnout/vyřešit předchůdce nejistoty a pozitivně ovlivnit hodnocení nejistoty tak, aby poskytovatelé péče mohli zlepšit zvládání a adaptaci nejistoty. Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská intervence, která byla poskytována normálně pro nemocnice, aby se předešlo zaujatosti a etickým problémům.

Data byla sbírána pomocí informačního formuláře (informace o účastníkovi, rodičích a dětech), tří škál (turecká verze škály nejistoty vnímání rodičů v nemoci: formulář rodič/dítě, Beckova škála beznaděje, škála procesu zvládání a adaptace). Pro tureckou populaci byly provedeny studie validace škál a spolehlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatel o děti s rakovinou, který je vedle dětí během hospitalizace.
  • Děti diagnostikovány a pokračovaly v klinické terapii v jedné ze dvou fakultních nemocnic.
  • mít alespoň základní vzdělání (5leté)
  • Dítě dostane alespoň jednu chemoterapii/radioterapii
  • Věk pečovatelů musí být alespoň 18 let
  • Pečovatel mluví a rozumí plynule turecky

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelka s psychiatrickou poruchou
  • Dítě ztrácí funkci v důsledku operace související s rakovinou (amputace atd.)
  • Mít dítě, jehož léčba rakoviny skončila
  • Mít dítě, jehož nemoc je v remisi
  • Mít dítě, jehož nemoc recidivuje
  • Mít dítě, které je v terminálním období
  • Mít dítě, které je starší 18 let
  • Před diagnózou rakoviny mají děti dronické onemocnění nebo genetickou poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Ošetřovatelská intervence
Ošetřovatelská intervence: Protokol a edukační brožurka byly vytvořeny podle literatury a teorie. Jednalo se o šest modulů (10 sezení), které byly zaměřeny na osobní vzdělávání každého pečovatele. Každé sezení trvalo 20 minut a celkem 200 minut. Prvních 5 modulů bylo dokončeno do 3 dnů a po týdnu byl dokončen poslední modul (pro shrnutí procesu). Proběhlo také individuální poradenství.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
- Dostávat rutinní ošetřovatelskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menší nejistota
Časové okno: Na konci 4 týdne.
Míra rodičovské vnímané nejistoty v nemoci Stupnice: Rodič/dítě Od pro účastníky experimentální skupiny bude menší.
Na konci 4 týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menší beznaděj
Časové okno: Na konci 4 týdne.
Prostředky Beck Hopelessness Scale pro účastníky experimentální skupiny budou menší.
Na konci 4 týdne.
Více zvládání a adaptace
Časové okno: Na konci 4 týdne.
Škála zvládání a adaptace pro účastníky experimentální skupiny bude více.
Na konci 4 týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánuji sdílet žádná data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit