- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431155
Sairausteorian epävarmuuteen perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus syöpää sairastavien lasten hoitajiin
Sairausteorian epävarmuuteen perustuvien hoitotyön interventioiden vaikutus syöpää sairastavien lasten hoitajien epävarmuuteen, toivottomuuteen, selviytymiseen ja sopeutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä määrittelee ryhmän sairauksia, jotka johtuvat epänormaalien solujen hallitsemattomasta lisääntymisestä ja leviämisestä. Syövän esiintyvyys ennen 15 vuoden ikää on 110-150 miljoonaa. Joka vuosi yli 150 000 ihmistä maailmassa todetaan äskettäin, ja Amerikassa yli 10 000 lapsella diagnosoidaan syöpä ensimmäistä kertaa. On raportoitu, että maassamme Turkissa odotetaan 2500-3000 uutta lasten syöpätapausta vuosittain.
Lapsuuden syöpä on suuri stressitekijä perheelle. Heillä on riski saada psykososiaalisia ongelmia sairauden ja sen pitkän ja stressaavan hoidon aikana. Ja epävarmuus on yksi näistä ongelmista, joita he elävät. Epävarmuus syntyy, kun "päättäjä ei voi antaa tiettyä arvoa tietylle tapahtumalle tai tilanteelle" tai "ei osaa ennustaa tulosten tarkkuutta". Epävarmuus viittaa kyvyttömyyteen tunnistaa, tulkita ja ennustaa sairauteen liittyvää tilaa/tapahtumaa. Epävarmuudella voi olla positiivisia tai negatiivisia vaikutuksia lapseen ja perheeseen epävarmuuden merkityksen ja selviytymisen mukaan.
Mishel on ensimmäinen sairaanhoitajateoreetikko, joka mainitsi sairauden epävarmuuden hoitotyön näkökulmasta teoriana. Hänen teoriansa mukaan hoitotyön interventiot voivat auttaa hoitajaa selviytymään epävarmuudesta tai sopeutumaan siihen. Hoitotyön tulisi sisältää tärkeimmät osa-alueet, kuten viestintä, koulutus, tukeminen, luotettava terveydenhuollon ammattilainen vanhemmille.
Tässä tutkimuksessa 46 syöpään sairastuneiden lasten hoitajaa kahdesta eri yliopistosairaalasta Turkissa. Heille määritettiin ryhmä käyttämällä suljettuja kirjekuoria, jotka sisältävät kirjaimen E (kokeellinen) tai C (kontrolli). Ennen tutkimusta kunkin ryhmän otoskoko laskettiin vaikutuksen koon (d=0,20), tehon (.80), alfavirheen (.05) mukaan ja koko ryhmälle todettiin 42. Välttääkseen mahdollisia näyteongelmia, joita voi havaita tutkimuksen aikana (kuten ei haluta jatkaa nauhoitusta jne.), näytettä parannettiin %10 ja näytemäärä päätettiin yhteensä 46 hoitajaa. Tutkimuksen aikana, kun 18 hoitajaa (9 kokeellisesta, 9 kontrolliryhmästä) lopetti tutkimuksen, laskemme tutkimuksemme todellisen vaikutuskoon ja todettiin 0,24 ja sen mukaan laskettiin uudelleen otoskoko ja se oli yhteensä 30. Niinpä päätimme jatkaa tutkimusta 46 osallistujan kanssa.
Koeryhmä sai hoitotyötä protokollan mukaisesti. Se sisälsi 6 moduulia (yhteensä 10 henkilökohtaista koulutusta), jotka kehitettiin teorian ja kirjallisuuden perusteella. Intervention tavoitteena oli hallita/ratkaista epävarmuuden ennakkotapauksia ja vaikuttaa positiivisella tavalla epävarmuuden arviointiin, jotta hoitajat voisivat parantaa epävarmuuden selviytymistä ja sopeutumista. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitotyötä, joka annettiin normaalisti sairaaloille puolueellisuuden ja eettisten ongelmien välttämiseksi.
Tiedot kerättiin tietolomakkeella (tiedot osallistujasta, vanhemmista ja lapsista), kolmella asteikolla (Turkkilainen versio vanhempien käsityksen epävarmuudesta sairausasteikossa: Vanhemman/lapsi muoto, Beckin toivottomuusasteikko, selviytymis- ja sopeutumisprosessin asteikko). Asteikkojen validointi- ja luotettavuustutkimukset tehtiin turkkilaiselle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavien lasten hoitaja, joka on lasten vieressä sairaalaprosessin aikana.
- Lapset saivat diagnoosin ja jatkoivat kliinistä hoitoa yhdessä kahdesta yliopistollisesta sairaalasta.
- Vähintään peruskoulutus (5 vuoden koulutus)
- Lapsi saa vähintään yhden parannuskemoterapian/sädehoidon
- Omaishoitajan iän tulee olla vähintään 18 vuotta
- Omaishoitaja osaa puhua ja ymmärtää turkkia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, jolla on psykiatrinen häiriö
- Lapsella on toimintakyvyn menetys syöpään liittyvän leikkauksen takia (amputaatio jne.)
- Lapsen saaminen, jonka syövän hoito on päättynyt
- Lapsen saaminen, jonka sairaus on remissiossa
- Lapsen saaminen, jonka sairaus uusiutuu
- Lapsen saaminen, joka on terminaalinen
- Yli 18-vuotiaan lapsen saaminen
- Ennen syöpädiagnoosia lapsilla on krooninen sairaus tai geneettinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hoitotyön interventio
|
Hoitotyön interventio: Protokolla ja koulutusvihko kehitettiin kirjallisuuden ja teorian mukaan.
Moduuleja oli kuusi (10 istuntoa), joiden tavoitteena oli henkilökohtainen koulutus jokaiselle hoitajalle.
Jokainen istunto kesti 20 minuuttia ja yhteensä 200 minuuttia.
Ensimmäiset 5 moduulia valmistuivat 3 päivässä ja viikon kuluttua viimeinen moduuli suoritettu (prosessin yhteenveto).
Myös henkilökohtaista neuvontaa järjestettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
- Saat säännöllistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän epävarmuutta
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Keinot vanhempien kokeman epävarmuuden sairausasteikossa: Vanhempi/lapsi Alkaen koeryhmän osallistujille on pienempi.
|
4 viikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän toivottomuutta
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Beck Hopelessness Scalen keinot koeryhmän osallistujille ovat pienemmät.
|
4 viikon lopussa.
|
|
Lisää selviytymistä ja sopeutumista
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa.
|
Selviytymiskeinot ja sopeutumisprosessin asteikko koeryhmän osallistujille tulee olemaan enemmän.
|
4 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .