皮膚潰瘍の治療のための照射羊膜包帯の使用
2023年9月17日 更新者：Nashwa Radwan、Egyptian Atomic Energy Authority
皮膚潰瘍の治療のためのガンマ線照射によって滅菌された乾燥ヒト羊膜の市販製品の使用を評価すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
乾燥したヒト羊膜パッチは、エジプトの国立放射線研究技術センターから REGE pro という商品名で入手しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、29
- Amniotic tissue lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、3 種類の潰瘍 (糖尿病性足潰瘍、術後潰瘍、超音波潰瘍) のランダム化された選択に基づいています。
説明
包含基準:
- 患者は治癒しない潰瘍を持っています
除外基準:
- 他の治療ラインを停止する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍の大きさ
時間枠：2週間
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REGE pro は 2 回目の治療後に潰瘍のサイズを縮小しました
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：1週間
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患者の反応は、適用時の痛みの軽減を明らかにした。
適用後 1 週間で、患者から質問票が収集されました。それらの約 95% は、痛みが制御されたことを確認しました。
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1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全硬化
時間枠：4～10週間
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REGE pro は 4 ～ 10 週間後に潰瘍を治癒しました。
潰瘍の改善は、塗布前および塗布後の各週の写真で観察されました。
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4～10週間
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傷跡からの解放
時間枠：10週間
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REGE pro を使用すると、適用されたすべての患者で瘢痕形成が防止されることが観察されました。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nashwa K Radwan, PhD、NATIONAL CENTER FOR RADIATION RESEARCH AND TECHNOLOGY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月2日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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