Gebruik van bestraald amnionverband voor de behandeling van huidzweren
17 september 2023 bijgewerkt door: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Evalueren van het gebruik van een commercieel product van gedroogd menselijk amnionmembraan gesteriliseerd door gammastraling voor de behandeling van huidzweren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gedroogde menselijke amnionmembraanpleisters werden verkregen van het nationale centrum voor stralingsonderzoek en -technologie, Egypte, onder de handelsnaam REGE pro.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 29
- Amniotic tissue lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is gebaseerd op een gerandomiseerde selectie van 3 soorten zweren (diabetische voetulcera, postoperatieve ulcera en ultrasone ulcera).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten hebben een niet-genezende zweer
Uitsluitingscriteria:
- andere lijn van behandeling moet stoppen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van de zweer
Tijdsspanne: 2 weken
|
REGE pro verkleinde zweer na tweede behandeling
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
De reactie van de patiënt onthulde vermindering van pijn op het moment van aanbrengen.
Een week na de toepassing werd een vragenlijst verzameld bij patiënten; ongeveer 95% van hen zorgde ervoor dat de pijn onder controle werd gehouden.
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige uitharding
Tijdsspanne: 4 tot 10 weken
|
REGE pro genas de zweer na 4 tot 10 weken.
De verbetering van de zweer werd waargenomen door foto's die voor en elke week na het aanbrengen werden genomen.
|
4 tot 10 weken
|
|
Vrijheid van littekens
Tijdsspanne: 10 weken
|
Er werd waargenomen dat het gebruik van REGE pro elke littekenvorming bij alle toegepaste patiënten voorkomt.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nashwa K Radwan, PhD, NATIONAL CENTER FOR RADIATION RESEARCH AND TECHNOLOGY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29112017NCRRT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .