Uso della medicazione a base di amnio irradiato per il trattamento dell'ulcera cutanea
17 settembre 2023 aggiornato da: Nashwa Radwan, Egyptian Atomic Energy Authority
Valutare l'utilizzo di un prodotto commerciale di membrana amniotica umana essiccata e sterilizzata mediante irradiazione gamma per il trattamento dell'ulcera cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cerotti di membrana amniotica umana essiccata sono stati ottenuti dal Centro nazionale per la ricerca e la tecnologia sulle radiazioni, in Egitto, con il nome commerciale REGE pro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 29
- Amniotic tissue lab
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio si basa sulla selezione randomizzata di 3 tipi di ulcera (ulcera del piede diabetico, ulcera postoperatoria e ulcera ultrasonica)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno un'ulcera che non guarisce
Criteri di esclusione:
- deve interrompere altra linea di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni dell'ulcera
Lasso di tempo: 2 settimane
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REGE pro ha ridotto le dimensioni dell'ulcera dopo il secondo trattamento
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
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La risposta dei pazienti ha rivelato una riduzione del dolore al momento dell'applicazione.
Una settimana dopo l'applicazione, è stato raccolto un questionario dai pazienti; circa il 95% di loro assicurava il controllo del dolore.
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indurimento completo
Lasso di tempo: Da 4 a 10 settimane
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REGE pro ha guarito l'ulcera dopo 4-10 settimane.
Il miglioramento dell'ulcera è stato osservato mediante fotografie scattate prima e ogni settimana dopo l'applicazione.
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Da 4 a 10 settimane
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Libertà dalle cicatrici
Lasso di tempo: 10 settimane
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È stato osservato che l'uso di REGE pro previene la formazione di cicatrici in tutti i pazienti applicati.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nashwa K Radwan, PhD, NATIONAL CENTER FOR RADIATION RESEARCH AND TECHNOLOGY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29112017NCRRT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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