機能性ディスペプシアに対するブスピロンとオメプラゾールの併用
2018年2月19日 更新者：Meisam AbdarEsfahani、Isfahan University of Medical Sciences
機能性ディスペプシアに対するブスピロンとオメプラゾールの併用：ランダム化プラセボ臨床試験
この研究は、ブスピロン + オメプラゾールとプラセボ + オメプラゾールを比較することを目的とした二重盲式ランダム化臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること、FD の Rome III 基準
- 5年以内の通常の上部内視鏡検査
- H-ピロリのウレアーゼ検査陰性
- 受け入れインフォームド コンセプト フォーム。
除外基準:
- これらの薬の入手を拒否された
- FDのために他の薬を服用している
- 器質性胃腸障害患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブスピロン + オメプラゾール
|
ブスピロン 5mg を 1 日食後に QID で使用し、朝食前にオメプラゾール 20mg を使用しました。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ + オメプラゾール
|
食後のブスピロンプラセボ QID と朝食前のオメプラゾール 20mg。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性ディスペプシアの症状を有する 70 人の患者、ブスピロンまたはプラセボを使用してから 4 週間後に症状について尋ねることにより、ベースラインから変更
時間枠：ブスピロンとオメプラソール、またはプラセボとオメプラソールを 4 週間服用
|
初診時と4週間後の消化不良症状のチェックリストを通じて測定された全体的な症状
|
ブスピロンとオメプラソール、またはプラセボとオメプラソールを 4 週間服用
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 166681
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。