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Buspirone Plus Omeprazolo per la dispepsia funzionale

19 febbraio 2018 aggiornato da: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences

Buspirone più omeprazolo per la dispepsia funzionale: uno studio clinico randomizzato con placebo

Questo studio è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco volto a confrontare buspirone più omeprazolo con placebo più omeprazolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni, criteri Roma III per FD
  • normale endoscopia superiore entro cinque anni
  • Test dell'ureasi negativo per H-pylori
  • modulo di concetto informato di accettazione.

Criteri di esclusione:

  • negato di ottenere questi farmaci
  • prendendo altri farmaci per FD
  • pazienti con disturbi gastrointestinali organici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Buspirone più Omeprazolo
Droga: Buspirone
Buspirone 5 mg ha usato QID un giorno dopo il pasto più 20 mg di omeprazolo prima di colazione.
Altri nomi:
  • Omeprazolo
Comparatore placebo: Placebo più omeprazolo
Droga: Placebo compressa orale
Buspirone placebo QID dopo il pasto più 20 mg di omeprazolo prima di colazione.
Altri nomi:
  • omeprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
70 pazienti con sintomi di dispepsia funzionale, cambiamento rispetto al basale chiedendo informazioni sui sintomi a 4 settimane dopo l'uso di buspirone o placebo
Lasso di tempo: 4 settimane prendendo buspirone più omeprasole o prendendo placebo più omeprasloe
Sintomo globale misurato attraverso una lista di controllo dei sintomi della dispepsia alla prima visita e quattro settimane dopo
4 settimane prendendo buspirone più omeprasole o prendendo placebo più omeprasloe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 166681

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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