Buspirone Plus Omeprazol na funkcjonalną niestrawność
19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Buspiron plus omeprazol na niestrawność czynnościową: randomizowane badanie kliniczne z placebo
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest porównanie buspironu z omeprazolem z placebo z omeprazolem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat, kryteria rzymskie III dla FD
- normalna górna endoskopia w ciągu pięciu lat
- negatywny test ureazy na H-pylori
- formularz koncepcji świadomej akceptacji.
Kryteria wyłączenia:
- odmówił przyjęcia tych leków
- przyjmowanie innych leków na FD
- pacjentów z organicznymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buspiron plus Omeprazol
|
Buspiron 5mg stosowany QID dzień po posiłku plus 20mg omeprazolu przed śniadaniem.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo plus Omeprazol
|
Buspiron placebo QID po posiłku plus 20 mg omeprazolu przed śniadaniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
70 pacjentów z czynnościowymi objawami niestrawności, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej poprzez zapytanie o objawy po 4 tygodniach od zastosowania buspironu lub placebo
Ramy czasowe: 4 tygodnie przyjmowania buspironu i omeprazolu lub placebo i omeprasloe
|
Objawy ogólne mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów niestrawności podczas pierwszej wizyty i cztery tygodnie później
|
4 tygodnie przyjmowania buspironu i omeprazolu lub placebo i omeprasloe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Niestrawność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Środki przeciwlękowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Buspiron
- Omeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 166681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .