丁螺环酮加奥美拉唑治疗功能性消化不良
2018年2月19日 更新者：Meisam AbdarEsfahani、Isfahan University of Medical Sciences
丁螺环酮加奥美拉唑治疗功能性消化不良：一项随机安慰剂临床试验
本研究是一项双盲随机临床试验，旨在比较丁螺环酮加奥美拉唑与安慰剂加奥美拉唑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁，FD 罗马 III 标准
- 五年内胃镜检查正常
- 幽门螺杆菌尿素酶试验阴性
- 接受知情的概念形式。
排除标准：
- 拒绝接受这些药物
- 服用其他药物治疗 FD
- 器质性胃肠病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丁螺环酮加奥美拉唑
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丁螺环酮 5mg 每天一次，餐后服用，早餐前服用 20mg 奥美拉唑。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂加奥美拉唑
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餐后服用丁螺环酮安慰剂 QID，早餐前服用 20mg 奥美拉唑。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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70 名患有功能性消化不良症状的患者，在使用丁螺环酮或安慰剂后 4 周时通过询问症状与基线相比发生变化
大体时间：服用丁螺环酮加奥美拉索或服用安慰剂加奥美拉索 4 周
|
首次就诊和 4 周后通过消化不良症状清单测量的整体症状
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服用丁螺环酮加奥美拉索或服用安慰剂加奥美拉索 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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