Buspirona mais Omeprazol para dispepsia funcional
19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Buspirona Mais Omeprazol para Dispepsia Funcional: Um Estudo Clínico Randomizado com Placebo
Este estudo é um ensaio clínico randomizado duplo-cego com o objetivo de comparar buspirona mais omeprazol com placebo mais omeprazol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos, critérios de Roma III para DF
- endoscopia digestiva alta normal dentro de cinco anos
- teste de Urease negativo para H-pylori
- formulário de conceito informado de aceitação.
Critério de exclusão:
- negado para obter esses medicamentos
- tomando outros medicamentos para DF
- pacientes com distúrbios gastrointestinais orgânicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Buspirona + Omeprazol
|
Buspirona 5mg usado QID um dia após a refeição mais 20mg omeprazol antes do café da manhã.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo + Omeprazol
|
Buspirona placebo QID após a refeição mais 20mg de omeprazol antes do café da manhã.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
70 pacientes com sintomas de dispepsia funcional, mudança da linha de base perguntando sobre os sintomas 4 semanas após o uso de buspirona ou placebo
Prazo: 4 semanas tomando buspirona mais omeprasole ou tomando placebo mais omeprasloe
|
Sintoma global medido por meio de uma lista de verificação de sintomas de dispepsia na primeira consulta e quatro semanas após
|
4 semanas tomando buspirona mais omeprasole ou tomando placebo mais omeprasloe
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Dispepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Buspirona
- Omeprazol
Outros números de identificação do estudo
- 166681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Buspirona
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdConcluídoTranstornos de ansiedade | Transtorno Depressivo MaiorRepublica da Coréia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutamento