Буспирон плюс омепразол при функциональной диспепсии
19 февраля 2018 г. обновлено: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Буспирон плюс омепразол при функциональной диспепсии: рандомизированное клиническое исследование плацебо
Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, целью которого является сравнение буспирона плюс омепразол с плацебо плюс омепразол.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет, Римские критерии III для БФ
- нормальная верхняя эндоскопия в течение пяти лет
- отрицательный уреазный тест на H-pylori
- принятие информированной концептуальной формы.
Критерий исключения:
- отказали в получении этих лекарств
- прием других препаратов для лечения БФ
- больные органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буспирон плюс омепразол
|
Буспирон 5 мг принимали четыре раза в день после еды плюс 20 мг омепразола перед завтраком.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо плюс омепразол
|
Буспирон плацебо четыре раза в день после еды плюс 20 мг омепразола перед завтраком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
70 пациентов с симптомами функциональной диспепсии, измените исходный уровень, спросив о симптомах через 4 недели после приема буспирона или плацебо.
Временное ограничение: 4 недели приема буспирона плюс омепразол или приема плацебо плюс омепрасло
|
Общий симптом, измеренный с помощью контрольного списка симптомов диспепсии при первом посещении и через четыре недели после него.
|
4 недели приема буспирона плюс омепразол или приема плацебо плюс омепрасло
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Диспепсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Противотревожные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Буспирон
- Омепразол
Другие идентификационные номера исследования
- 166681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Буспирон
-
Chuanfu SongWuhu Fourth People's Hospital affiliated with Bengbu Medical UniversityЗавершенный