Buspirona más omeprazol para la dispepsia funcional
19 de febrero de 2018 actualizado por: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Buspirona más omeprazol para la dispepsia funcional: un ensayo clínico aleatorizado con placebo
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado doble ciego que tiene como objetivo comparar buspirona más omeprazol con placebo más omeprazol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años, criterios de Roma III para DF
- endoscopia superior normal dentro de los cinco años
- Prueba de ureasa negativa para H-pylori
- forma de concepto informado de aceptación.
Criterio de exclusión:
- negado a obtener estos medicamentos
- tomando otros medicamentos para FD
- pacientes con el trastorno gastrointestinal orgánico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Buspirona más Omeprazol
|
Buspirona 5 mg se usó QID un día después de la comida más 20 mg de omeprazol antes del desayuno.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo más Omeprazol
|
Buspirona placebo QID después de las comidas más 20 mg de omeprazol antes del desayuno.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
70 pacientes con síntomas de dispepsia funcional, cambio desde el inicio preguntando sobre los síntomas a las 4 semanas después de usar buspirona o placebo
Periodo de tiempo: 4 semanas tomando buspirona más omeprasol o tomando placebo más omeprasloe
|
Síntoma global medido a través de una lista de verificación de síntomas de dispepsia en la primera visita y cuatro semanas después
|
4 semanas tomando buspirona más omeprasol o tomando placebo más omeprasloe
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Dispepsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Buspirona
- Omeprazol
Otros números de identificación del estudio
- 166681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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