- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444831
Buspirone Plus Omepratsoli toiminnalliseen dyspepsiaan
maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Meisam AbdarEsfahani, Isfahan University of Medical Sciences
Buspirone Plus Omepratsoli funktionaaliseen dyspepsiaan: satunnaistettu lumelääke kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata buspironia ja omepratsolia lumelääkkeeseen ja omepratsoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana, Rooma III -kriteerit FD:lle
- normaali yläendoskopia viiden vuoden kuluessa
- negatiivinen ureaasitesti H-pylorin varalta
- hyväksyntätietoinen konseptilomake.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi saamasta näitä lääkkeitä
- muiden lääkkeiden ottaminen FD:hen
- potilailla, joilla on orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Buspironi plus omepratsoli
|
Buspironi 5 mg käytetään QID päivässä aterian jälkeen plus 20 mg omepratsolia ennen aamiaista.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Placebo plus omepratsoli
|
Buspironi lumelääke QID aterian jälkeen plus 20 mg omepratsolia ennen aamiaista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
70 potilasta, joilla on funktionaalisia dyspepsian oireita, muutos lähtötilanteesta kysymällä oireista 4 viikkoa buspironin tai lumelääkkeen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ottamalla buspironia ja omeprassolia tai ottamalla lumelääkettä ja omeprasloeta
|
Maailmanlaajuinen oire mitataan dyspepsian oireiden tarkistuslistalla ensimmäisellä käynnillä ja neljän viikon kuluttua
|
4 viikkoa ottamalla buspironia ja omeprassolia tai ottamalla lumelääkettä ja omeprasloeta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Dyspepsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Buspironi
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 166681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Buspironi
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdValmisAhdistuneisuushäiriöt | Masennus, majuriKorean tasavalta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointi