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足首不安定症の高校生アスリートに対する足首リハビリテーションプログラムの効果を調査した研究

2018年10月12日 更新者:Mary Spencer Cain、Georgia State University

慢性足首不安定症の高校生アスリートに対する4週間の足首リハビリテーションプログラムの効果を調査するランダム化比較試験

慢性的な足首の不安定性を持つ高校生アスリートに対する 4 週間の足首リハビリテーション プログラムの効果を調査するランダム化比較試験。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な足首の不安定性を持つ高校生アスリートに対する 3 つの異なる 4 週間の足首リハビリテーション プログラムの効果を調査するランダム化比較試験。 アンケートを使用して主観的な機能レベルを評価し、臨床的測定を使用して、静的および機能バランスを介して臨床機能を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • The Lovett School
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • The Westminister Schools
      • College Park、Georgia、アメリカ、30337
        • Woodward Academy
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Decatur High School
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30062
        • The Walker School
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30062
        • Walton High School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 週に少なくとも 1.5​​ 時間活動している、医学的介入が必要な少なくとも 1 回の重度の足首捻挫の病歴がある、痛み、腫れ、脱力感、不安定性の症状を繰り返している、および「道を譲る」というエピソードを繰り返している。

除外基準:

  • 現在の下肢損傷の存在(過去3か月以内に現在の症状で医療専門家によって診断された)、いずれかの脚の以前の手術、過去6週間以内に足首の捻挫と診断された、足首の骨折および/または脱臼の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の各患者は、リハビリテーション運動を一切行いませんでした。 介入期間中、患者は毎週研究チームのメンバーとチェックインして、足首の変化について話し合うか、怪我の発生率を報告する必要がありました.
実験的:レジスタンスバンドグループ
各セッションで、患者はレジスタンス バンドを使用して、足首の 4 方向の動き (底屈、背屈、内反、外転) のレジスタンス トレーニングを完了しました。 患者は、各セッション中に 10 回の繰り返しを 3 セット完了します。 3 セッションごとに、バンドの抵抗が増加します。
レジスタンス バンド - テンション バンドを使用して、足首の動きに抵抗を与えます。
実験的:生体力学的足首プラットフォーム システム
バイオメカニカル アンクル プラットフォーム システム ボードは楕円形のボードで、ボードの底にある半球を利用して、患者が不安定な表面でトレーニングできるようにします。 時計回りと反時計回りのサークルが完了している間、関与する手足の片足立ちがバイオメカニカルアンクルプラットフォームシステムボードで実行されました. 方向の最初の回転は患者によって選択され、40 秒間の試行の 10 秒ごとに変更されました。 試行間に 1 分間の休憩を入れて、5 回の 40 秒間の試行を完了しました。 進行は主治医によって決定され、方向転換と両方向での滑らかな円回転の完了との間のスムーズな移行を行う患者の能力に基づいていました。
Biomechanical Ankle Platform System Board Group - さまざまなレベルの半球体を使用して、足首で許容される動きの量を増やします。
実験的:コンビネーショングループ
組み合わせプロトコルを完了した患者は、各セッション中に抵抗バンドと生体力学的足首プラットフォーム システム ボード プロトコルの両方を完了しました。 エクササイズの完了順序は、セッションごとに相殺されました。
コンビネーション グループ - レジスタンス バンドとバイオメカニカル アンクル プラットフォーム システム プログラムの両方が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス評価
時間枠:4週間
静的バランスの臨床試験
4週間
機能バランス評価
時間枠:4週間
機能バランスの臨床試験
4週間
患者の自己報告結果
時間枠:4~12週間
主観的患者報告アウトカムアンケート
4~12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Benjamin M Goerger, PhD、Georgia State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月14日

一次修了 (実際)

2018年8月13日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CON006264

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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