Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinky programu rehabilitace kotníku na středoškolské sportovce s nestabilitou kotníku

12. října 2018 aktualizováno: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky 4týdenního programu rehabilitace kotníku na středoškolské sportovce s chronickou nestabilitou kotníku

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky 4týdenního programu rehabilitace kotníku na středoškolské sportovce s chronickou nestabilitou kotníku.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky tří různých 4týdenních programů rehabilitace kotníku na středoškolské sportovce s chronickou nestabilitou kotníku. Použijeme dotazníky k posouzení subjektivní úrovně funkce a klinická opatření k posouzení klinické funkčnosti prostřednictvím statické a funkční rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Spojené státy, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30062
        • Walton High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktivní alespoň 1,5 hodiny týdně, v anamnéze alespoň 1 významné vyvrtnutí kotníku, které vyžadovalo lékařskou intervenci, opakované příznaky bolesti, otoku, slabosti, nestability a opakované epizody „ustupování“.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli aktuálního poranění dolní končetiny (diagnostikováno lékařem během posledních 3 měsíců se současnými příznaky), předchozí chirurgický zákrok na kterékoli noze, diagnostikované podvrtnutí kotníku během posledních 6 týdnů, zlomeniny a/nebo vykloubení kotníku v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Každý pacient v kontrolní skupině neprováděl žádná rehabilitační cvičení. V průběhu intervenčního časového rámce byl pacient požádán, aby se každý týden přihlásil se členem výzkumného týmu, aby prodiskutoval jakékoli změny v kotníku nebo nahlásil jakýkoli výskyt zranění.
Experimentální: Skupina odporových kapel
Každé sezení pacienti absolvovali odporový trénink s použitím odporového pásu ve 4 směrech pohybu kotníku (plantární flexe, dorzální flexe, inverze a everze). Pacienti by během každého sezení dokončili 3 sady po 10 opakováních. Každé 3 sezení by se odpor pásma zvýšil.
Resistance Band - používá napínací pás pro zajištění odporu během pohybu kotníku
Experimentální: Biomechanický kotníkový platformový systém
Biomechanická deska systému Ankle Platform System je deska oválného tvaru, která využívá polokouli na spodní straně desky, aby umožnila pacientovi trénovat na nestabilním povrchu. Na desce Biomechanical Ankle Platform System byl proveden jednonohý postoj na příslušné končetině, přičemž byly dokončeny kruhy ve směru a proti směru hodinových ručiček. Počáteční směr otáčení zvolil pacient a měnil se každých 10 sekund 40sekundového pokusu. Bylo dokončeno pět 40sekundových testů s 1minutovými přestávkami mezi testy. Progrese byla stanovena dohlížejícím lékařem a byla založena na pacientově schopnosti provádět plynulé přechody mezi změnami směru a dokončení hladkých kruhových rotací v obou směrech.
Biomechanical Ankle Platform System Board Group – využívá různé úrovně polokoulí ke zvýšení množství povoleného pohybu v kotníku.
Experimentální: Kombinovaná skupina
Pacienti, kteří dokončili kombinační protokol, během každého sezení dokončili jak rezistenční pás, tak protokoly desky systému biomechanické kotníkové platformy. Pořadí dokončení cvičení bylo vyváženo pro každé sezení.
Kombinovaná skupina – zahrnuje programy jak odporového pásu, tak Biomechanického systému kotníkových platforem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
Klinické testy statické rovnováhy
4 týdny
Hodnocení funkční rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
Klinické testy funkční rovnováhy
4 týdny
Výsledky, které pacient sám uvedl
Časové okno: 4 až 12 týdnů
Subjektivní dotazníky o výsledcích hlášených pacienty
4 až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CON006264

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků se neplánují sdílet s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit