Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, изучающее влияние программы реабилитации голеностопного сустава на спортсменов средней школы с нестабильностью голеностопного сустава

12 октября 2018 г. обновлено: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Рандомизированное контролируемое исследование влияния 4-недельной программы реабилитации голеностопного сустава на спортсменов средней школы с хронической нестабильностью голеностопного сустава

Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние 4-недельной программы реабилитации голеностопного сустава на спортсменов средней школы с хронической нестабильностью голеностопного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние трех различных 4-недельных программ реабилитации голеностопного сустава на спортсменов средней школы с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Мы будем использовать анкеты для оценки субъективного уровня функции и клинические показатели для оценки клинической функциональности посредством статического и функционального баланса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Соединенные Штаты, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30062
        • Walton High School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • активность не менее 1,5 часов в неделю, наличие в анамнезе не менее 1 значительного растяжения связок голеностопного сустава, потребовавшего медицинского вмешательства, повторяющиеся симптомы боли, отека, слабости, нестабильности и повторяющиеся эпизоды «уступки».

Критерий исключения:

  • наличие любой текущей травмы нижних конечностей (диагностированной медицинским работником в течение последних 3 месяцев с наличием симптомов), предшествующая операция на любой ноге, диагностированное растяжение связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель, переломы и/или вывихи голеностопного сустава в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Каждый пациент контрольной группы не выполнял никаких восстановительных упражнений. В течение периода вмешательства пациент должен был еженедельно встречаться с членом исследовательской группы, чтобы обсудить любые изменения в своей лодыжке или сообщить о любых травмах.
Экспериментальный: Группа сопротивления
На каждом сеансе пациенты выполняли тренировку с отягощениями с использованием эспандера в 4 направлениях движения голеностопного сустава (подошвенное сгибание, тыльное сгибание, инверсия и выворот). Во время каждого сеанса пациенты выполняли 3 подхода по 10 повторений. Каждые 3 сеанса сопротивление ленты будет увеличиваться.
Лента сопротивления - использует натяжную ленту для обеспечения сопротивления во время движения лодыжки.
Экспериментальный: Биомеханическая платформа для голеностопного сустава
Платформа биомеханической платформы для голеностопного сустава представляет собой доску овальной формы, в нижней части которой используется полусфера, позволяющая пациенту тренироваться на нестабильной поверхности. Стойка на одной ноге на задействованной конечности выполнялась на доске системы биомеханической платформы для лодыжки, при этом выполнялись круговые движения по часовой стрелке и против часовой стрелки. Начальное направление вращения выбиралось пациентом и менялось каждые 10 секунд 40-секундного испытания. Было выполнено пять 40-секундных попыток с 1-минутными интервалами отдыха между ними. Прогрессирование определялось наблюдающим врачом и основывалось на способности пациента делать плавные переходы между изменениями направления и совершать плавные круговые вращения в обоих направлениях.
Группа системных плат биомеханической платформы для голеностопного сустава — использует различные уровни полусфер для увеличения количества движений, допустимых в голеностопном суставе.
Экспериментальный: Комбинированная группа
Пациенты, выполнившие комбинированный протокол, выполняли как протоколы с полосой сопротивления, так и протоколы платы системы биомеханической платформы для голеностопного сустава во время каждого сеанса. Порядок выполнения упражнений уравновешивался для каждого занятия.
Комбинированная группа - включает в себя как программы с эспандером, так и программы с биомеханической платформой для голеностопного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка статического баланса
Временное ограничение: 4 недели
Клинические испытания статического равновесия
4 недели
Оценки функционального баланса
Временное ограничение: 4 недели
Клинические испытания функционального баланса
4 недели
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: От 4 до 12 недель
Анкеты субъективных результатов, сообщаемых пациентами
От 4 до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CON006264

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется передавать данные отдельных участников другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться