Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der undersøger virkningerne af et ankelrehabiliteringsprogram på gymnasieatleter med ankelustabilitet

12. oktober 2018 opdateret af: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af et 4-ugers ankelrehabiliteringsprogram på gymnasieatleter med kronisk ankelustabilitet

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af et 4-ugers ankelrehabiliteringsprogram på gymnasieatleter med kronisk ankelinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af tre forskellige 4-ugers ankelrehabiliteringsprogrammer på gymnasieatleter med kronisk ankelinstabilitet. Vi vil bruge spørgeskemaer til at vurdere subjektivt funktionsniveau og kliniske mål til at vurdere klinisk funktionalitet via statisk og funktionel balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Forenede Stater, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30062
        • Walton High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktiv i mindst 1,5 time om ugen, en historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning, der krævede medicinsk indgriben, gentagne symptomer på smerte, hævelse, svaghed, ustabilitet og gentagne episoder med at give efter.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af enhver aktuel underekstremitetsskade (diagnosticeret af en læge inden for de sidste 3 måneder med nuværende symptomer), tidligere operation i begge ben, diagnosticeret ankelforstuvning inden for de seneste 6 uger, anamnese med ankelbrud og/eller dislokationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hver patient i kontrolgruppen udførte ikke nogen rehabiliteringsøvelser. I løbet af interventionsperioden blev patienten forpligtet til at tjekke ind med et medlem af forskerholdet hver uge for at diskutere eventuelle ændringer i deres ankel eller rapportere enhver skadeshyppighed.
Eksperimentel: Modstandsbandgruppen
Hver session gennemførte patienterne modstandstræning ved hjælp af et modstandsbånd i 4 retninger af ankelbevægelse (plantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversion). Patienterne ville gennemføre 3 sæt af 10 gentagelser under hver session. Hver 3 session ville båndmodstanden øges.
Andet: Resistance Band Ankel Rehabilitering
Resistance Band - bruger et spændingsbånd til at give modstand under ankelbevægelser
Eksperimentel: Biomekanisk ankelplatformssystem
Det biomekaniske ankelplatformsystembræt er et ovalt bræt, der bruger en halvkugle i bunden af ​​brættet, så patienten kan træne på en ustabil overflade. En etbensstilling på deres involverede lem blev udført på det biomekaniske ankelplatforms systemkort, mens cirkler med uret og mod uret blev fuldført. Den indledende retningsrotation blev valgt af patienten og ændret hvert 10. sekund af det 40 sekunder lange forsøg. Fem forsøg på 40 sekunder blev afsluttet med 1 minuts hvileintervaller mellem forsøgene. Progression blev bestemt af den superviserende kliniker og var baseret på patientens evne til at lave jævne overgange mellem retningsændringer og afslutning af jævne cirkulære rotationer i begge retninger.
Andet: Biomekanisk Ankel Platform System Rehabilitering
Biomekanisk ankelplatform systemkortgruppe - bruger forskellige niveauer af halvkugler for at øge mængden af ​​tilladt bevægelse ved anklen.
Eksperimentel: Kombinationsgruppe
Patienter, der fuldførte kombinationsprotokollen, gennemførte både modstandsbåndet og biomekanisk ankelplatforms systemkortprotokoller under hver session. Rækkefølgen for afslutning af øvelsen blev udlignet for hver session.
Andet: Kombinationsrehabilitering
Kombinationsgruppe - inkluderer programmerne både modstandsbåndet og biomekanisk ankelplatformsystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statiske balancevurderinger
Tidsramme: 4 uger
Statisk balance kliniske tests
4 uger
Funktionelle balancevurderinger
Tidsramme: 4 uger
Funktionel balance kliniske tests
4 uger
Patient selvrapporterede resultater
Tidsramme: 4 til 12 uger
Spørgeskemaer til subjektive patientrapporterede resultater
4 til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia State University

Samarbejdspartnere

National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Efterforskere

  • Studieleder: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CON006264

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata er planlagt til at blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner