Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van een enkelrevalidatieprogramma op middelbare scholieren met enkelinstabiliteit

12 oktober 2018 bijgewerkt door: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een 4 weken durend enkelrevalidatieprogramma op middelbare scholieren met chronische enkelinstabiliteit

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effecten van een 4 weken durend enkelrevalidatieprogramma op middelbare scholieren met chronische enkelinstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effecten van drie verschillende enkelrevalidatieprogramma's van vier weken op middelbare scholieren met chronische enkelinstabiliteit. We zullen vragenlijsten gebruiken om het subjectieve functieniveau te beoordelen en klinische maatregelen om de klinische functionaliteit te beoordelen via statische en functionele balans.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30062
        • Walton High School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actief gedurende ten minste 1,5 uur per week, een geschiedenis van ten minste 1 significante verstuiking van de enkel waarvoor medische interventie nodig was, herhaalde symptomen van pijn, zwelling, zwakte, instabiliteit en herhaalde episodes van "bezwijken".

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van letsel aan de onderste ledematen (diagnose door een medische professional in de afgelopen 3 maanden met huidige symptomen), eerdere operaties aan een van de benen, gediagnosticeerde enkelverstuiking in de afgelopen 6 weken, voorgeschiedenis van enkelfracturen en/of dislocaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Elke patiënt in de controlegroep voerde geen revalidatieoefeningen uit. Gedurende de interventieperiode moest de patiënt zich wekelijks melden bij een lid van het onderzoeksteam om eventuele veranderingen in de enkel te bespreken of eventuele verwondingen te melden.
Experimenteel: Verzetsbandgroep
Elke sessie voltooiden de patiënten weerstandstraining met behulp van een weerstandsband in 4 bewegingsrichtingen van de enkel (plantairflexie, dorsiflexie, inversie en eversie). Patiënten voltooiden tijdens elke sessie 3 sets van 10 herhalingen. Elke 3 sessies zou de bandweerstand toenemen.
Ander: Weerstandsband enkelrevalidatie
Weerstandsband - gebruikt een spanningsband om weerstand te bieden tijdens enkelbewegingen
Experimenteel: Biomechanisch enkelplatformsysteem
Het Biomechanical Ankle Platform System-bord is een ovaalvormig bord dat een halve bol aan de onderkant van het bord gebruikt, zodat de patiënt op een onstabiele ondergrond kan trainen. Een eenbenige stand op hun aangedane ledemaat werd uitgevoerd op het Biomechanical Ankle Platform System-bord terwijl cirkels met de klok mee en tegen de klok in werden voltooid. De initiële draairichting werd door de patiënt gekozen en elke 10 seconden van de proef van 40 seconden gewijzigd. Vijf proeven van 40 seconden werden voltooid met rustintervallen van 1 minuut tussen de proeven. De progressie werd bepaald door de toezichthoudende arts en was gebaseerd op het vermogen van de patiënt om soepele overgangen te maken tussen richtingsveranderingen en voltooiing van soepele cirkelvormige rotaties in beide richtingen.
Ander: Biomechanische enkelplatformsysteemrevalidatie
Biomechanische enkelplatformsysteembordgroep - gebruikt verschillende niveaus van halve bollen om de hoeveelheid beweging die is toegestaan ​​bij de enkel te vergroten.
Experimenteel: Combinatie groep
Patiënten die het combinatieprotocol voltooiden, voltooiden zowel de protocollen voor de weerstandsband als het biomechanische enkelplatformsysteembord tijdens elke sessie. De volgorde van voltooiing van de oefening werd voor elke sessie gecompenseerd.
Ander: Combinatie revalidatie
Combinatiegroep - omvat zowel de weerstandsband als het biomechanische enkelplatformsysteemprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balansbeoordelingen
Tijdsspanne: 4 weken
Klinische tests voor statisch evenwicht
4 weken
Functionele balansbeoordelingen
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele balans klinische tests
4 weken
Patiënt zelfgerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 4 tot 12 weken
Subjectieve door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijsten
4 tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CON006264

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling dat gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische enkelinstabiliteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren