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Uno studio che indaga sugli effetti di un programma di riabilitazione della caviglia su atleti delle scuole superiori con instabilità della caviglia

12 ottobre 2018 aggiornato da: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Uno studio controllato randomizzato che indaga gli effetti di un programma di riabilitazione della caviglia di 4 settimane su atleti delle scuole superiori con instabilità cronica della caviglia

Uno studio controllato randomizzato che studia gli effetti di un programma di riabilitazione della caviglia di 4 settimane su atleti delle scuole superiori con instabilità cronica della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato che indaga gli effetti di tre diversi programmi di riabilitazione della caviglia di 4 settimane su atleti delle scuole superiori con instabilità cronica della caviglia. Useremo questionari per valutare il livello soggettivo di funzione e misure cliniche per valutare la funzionalità clinica attraverso l'equilibrio statico e funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Stati Uniti, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30062
        • Walton High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attivo per almeno 1,5 ore a settimana, una storia di almeno 1 distorsione significativa alla caviglia che ha richiesto un intervento medico, sintomi ripetuti di dolore, gonfiore, debolezza, instabilità e ripetuti episodi di "cedimento".

Criteri di esclusione:

  • presenza di lesioni agli arti inferiori in corso (diagnosticate da un medico negli ultimi 3 mesi con sintomi presenti), precedente intervento chirurgico a una gamba, distorsione alla caviglia diagnosticata nelle ultime 6 settimane, anamnesi di fratture e/o lussazioni della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ogni paziente nel gruppo di controllo non ha eseguito esercizi di riabilitazione. Durante il periodo di intervento, al paziente è stato richiesto di fare il check-in con un membro del team di ricerca ogni settimana per discutere eventuali cambiamenti nella caviglia o segnalare l'eventuale incidenza di lesioni.
Sperimentale: Gruppo di bande di resistenza
Ogni sessione, i pazienti hanno completato l'allenamento di resistenza utilizzando una fascia di resistenza in 4 direzioni di movimento della caviglia (flessione plantare, dorsiflessione, inversione ed eversione). I pazienti completerebbero 3 serie di 10 ripetizioni durante ogni sessione. Ogni 3 sessioni, la resistenza della fascia aumenterebbe.
Altro: Riabilitazione della caviglia con fascia di resistenza
Fascia di resistenza: utilizza una fascia di tensione per fornire resistenza durante il movimento della caviglia
Sperimentale: Sistema biomeccanico della piattaforma della caviglia
La tavola Biomechanical Ankle Platform System è una tavola di forma ovale che utilizza una semisfera nella parte inferiore della tavola per consentire al paziente di allenarsi su una superficie instabile. Una posizione con una gamba sola sull'arto interessato è stata eseguita sulla tavola Biomechanical Ankle Platform System mentre venivano completati i cerchi in senso orario e antiorario. La rotazione iniziale della direzione è stata selezionata dal paziente e cambiata ogni 10 secondi della prova di 40 secondi. Cinque prove di 40 secondi sono state completate con intervalli di riposo di 1 minuto tra le prove. La progressione è stata determinata dal medico supervisore e si è basata sulla capacità del paziente di effettuare transizioni fluide tra i cambi di direzione e il completamento di rotazioni circolari fluide in entrambe le direzioni.
Altro: Riabilitazione del sistema biomeccanico della piattaforma della caviglia
Biomechanical Ankle Platform System Board Group - utilizza diversi livelli di semisfere per aumentare la quantità di movimento consentita alla caviglia.
Sperimentale: Gruppo di combinazione
I pazienti che hanno completato il protocollo di combinazione hanno completato sia la fascia di resistenza che i protocolli della scheda del sistema della piattaforma della caviglia biomeccanica durante ogni sessione. L'ordine di completamento dell'esercizio è stato controbilanciato per ogni sessione.
Altro: Riabilitazione combinata
Combination Group - include sia la fascia di resistenza che i programmi Biomechanical Ankle Platform System.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
Test clinici sull'equilibrio statico
4 settimane
Valutazioni dell'equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Test clinici sull'equilibrio funzionale
4 settimane
Risultati auto-riportati dal paziente
Lasso di tempo: 4 a 12 settimane
Questionari sugli esiti soggettivi riferiti dal paziente
4 a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Collaboratori

National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CON006264

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti vengano condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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