- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447652
Um estudo investigando os efeitos de um programa de reabilitação do tornozelo em atletas do ensino médio com instabilidade do tornozelo
12 de outubro de 2018 atualizado por: Mary Spencer Cain, Georgia State University
Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de um programa de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo
Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de um programa de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de três diferentes programas de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo.
Usaremos questionários para avaliar o nível subjetivo da função e medidas clínicas para avaliar a funcionalidade clínica por meio do equilíbrio estático e funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Holy Innocents' Episcopal School
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- The Lovett School
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- The Westminister Schools
-
College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
- Woodward Academy
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Decatur High School
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
- The Walker School
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
- Walton High School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ativo por pelo menos 1,5 horas por semana, história de pelo menos 1 entorse de tornozelo significativa que exigiu intervenção médica, sintomas repetidos de dor, inchaço, fraqueza, instabilidade e episódios repetidos de "ceder".
Critério de exclusão:
- presença de qualquer lesão atual na extremidade inferior (diagnosticada por um profissional médico nos últimos 3 meses com sintomas atuais), cirurgia anterior em qualquer uma das pernas, entorse de tornozelo diagnosticada nas últimas 6 semanas, história de fraturas e/ou luxações do tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cada paciente do grupo controle não realizou nenhum exercício de reabilitação.
Durante o período de intervenção, o paciente foi solicitado a consultar um membro da equipe de pesquisa a cada semana para discutir quaisquer alterações em seu tornozelo ou relatar qualquer incidência de lesão.
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Experimental: Grupo de Bandas de Resistência
Cada sessão, os pacientes completaram o treinamento de resistência usando uma faixa de resistência em 4 direções de movimento do tornozelo (flexão plantar, dorsiflexão, inversão e eversão).
Os pacientes completariam 3 séries de 10 repetições durante cada sessão.
A cada 3 sessões, a resistência da banda aumentaria.
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Faixa de resistência - usa uma faixa de tensão para fornecer resistência durante o movimento do tornozelo
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Experimental: Sistema Biomecânico de Plataforma de Tornozelo
A prancha do Sistema de Plataforma Biomecânica do Tornozelo é uma prancha de formato oval que utiliza uma meia esfera na parte inferior da prancha para permitir que o paciente treine em uma superfície instável.
Uma postura de uma perna em seu membro envolvido foi realizada na placa do Sistema de Plataforma Biomecânica do Tornozelo, enquanto os círculos no sentido horário e anti-horário foram concluídos.
A rotação inicial da direção foi selecionada pelo paciente e alterada a cada 10 segundos da tentativa de 40 segundos.
Cinco tentativas de 40 segundos foram concluídas com intervalos de descanso de 1 minuto entre as tentativas.
A progressão foi determinada pelo clínico supervisor e foi baseada na capacidade do paciente de fazer transições suaves entre as mudanças de direção e a conclusão de rotações circulares suaves em ambas as direções.
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Biomechanical Ankle Platform System Board Group - usa diferentes níveis de meias esferas para aumentar a quantidade de movimento permitida no tornozelo.
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Experimental: Grupo de combinação
Os pacientes que concluíram o protocolo combinado concluíram os protocolos da banda de resistência e do sistema de plataforma biomecânica do tornozelo durante cada sessão.
A ordem de conclusão do exercício foi contrabalançada para cada sessão.
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Grupo de combinação - inclui os programas de banda de resistência e sistema biomecânico de plataforma de tornozelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliações de Equilíbrio Estático
Prazo: 4 semanas
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Testes Clínicos de Equilíbrio Estático
|
4 semanas
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Avaliações de Equilíbrio Funcional
Prazo: 4 semanas
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Testes Clínicos de Equilíbrio Funcional
|
4 semanas
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Resultados autorrelatados pelo paciente
Prazo: 4 a 12 semanas
|
Questionários subjetivos de resultados relatados pelo paciente
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4 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CON006264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante está planejado para ser compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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