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Um estudo investigando os efeitos de um programa de reabilitação do tornozelo em atletas do ensino médio com instabilidade do tornozelo

12 de outubro de 2018 atualizado por: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de um programa de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo

Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de um programa de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado investigando os efeitos de três diferentes programas de reabilitação de tornozelo de 4 semanas em atletas do ensino médio com instabilidade crônica do tornozelo. Usaremos questionários para avaliar o nível subjetivo da função e medidas clínicas para avaliar a funcionalidade clínica por meio do equilíbrio estático e funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30062
        • Walton High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ativo por pelo menos 1,5 horas por semana, história de pelo menos 1 entorse de tornozelo significativa que exigiu intervenção médica, sintomas repetidos de dor, inchaço, fraqueza, instabilidade e episódios repetidos de "ceder".

Critério de exclusão:

  • presença de qualquer lesão atual na extremidade inferior (diagnosticada por um profissional médico nos últimos 3 meses com sintomas atuais), cirurgia anterior em qualquer uma das pernas, entorse de tornozelo diagnosticada nas últimas 6 semanas, história de fraturas e/ou luxações do tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cada paciente do grupo controle não realizou nenhum exercício de reabilitação. Durante o período de intervenção, o paciente foi solicitado a consultar um membro da equipe de pesquisa a cada semana para discutir quaisquer alterações em seu tornozelo ou relatar qualquer incidência de lesão.
Experimental: Grupo de Bandas de Resistência
Cada sessão, os pacientes completaram o treinamento de resistência usando uma faixa de resistência em 4 direções de movimento do tornozelo (flexão plantar, dorsiflexão, inversão e eversão). Os pacientes completariam 3 séries de 10 repetições durante cada sessão. A cada 3 sessões, a resistência da banda aumentaria.
Faixa de resistência - usa uma faixa de tensão para fornecer resistência durante o movimento do tornozelo
Experimental: Sistema Biomecânico de Plataforma de Tornozelo
A prancha do Sistema de Plataforma Biomecânica do Tornozelo é uma prancha de formato oval que utiliza uma meia esfera na parte inferior da prancha para permitir que o paciente treine em uma superfície instável. Uma postura de uma perna em seu membro envolvido foi realizada na placa do Sistema de Plataforma Biomecânica do Tornozelo, enquanto os círculos no sentido horário e anti-horário foram concluídos. A rotação inicial da direção foi selecionada pelo paciente e alterada a cada 10 segundos da tentativa de 40 segundos. Cinco tentativas de 40 segundos foram concluídas com intervalos de descanso de 1 minuto entre as tentativas. A progressão foi determinada pelo clínico supervisor e foi baseada na capacidade do paciente de fazer transições suaves entre as mudanças de direção e a conclusão de rotações circulares suaves em ambas as direções.
Biomechanical Ankle Platform System Board Group - usa diferentes níveis de meias esferas para aumentar a quantidade de movimento permitida no tornozelo.
Experimental: Grupo de combinação
Os pacientes que concluíram o protocolo combinado concluíram os protocolos da banda de resistência e do sistema de plataforma biomecânica do tornozelo durante cada sessão. A ordem de conclusão do exercício foi contrabalançada para cada sessão.
Grupo de combinação - inclui os programas de banda de resistência e sistema biomecânico de plataforma de tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações de Equilíbrio Estático
Prazo: 4 semanas
Testes Clínicos de Equilíbrio Estático
4 semanas
Avaliações de Equilíbrio Funcional
Prazo: 4 semanas
Testes Clínicos de Equilíbrio Funcional
4 semanas
Resultados autorrelatados pelo paciente
Prazo: 4 a 12 semanas
Questionários subjetivos de resultados relatados pelo paciente
4 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CON006264

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante está planejado para ser compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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