Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines Knöchelrehabilitationsprogramms auf Highschool-Athleten mit Knöchelinstabilität
12. Oktober 2018 aktualisiert von: Mary Spencer Cain, Georgia State University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines 4-wöchigen Knöchelrehabilitationsprogramms auf Highschool-Athleten mit chronischer Knöchelinstabilität
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen eines 4-wöchigen Rehabilitationsprogramms für das Sprunggelenk auf High-School-Sportler mit chronischer Sprunggelenksinstabilität untersuchte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von drei verschiedenen 4-wöchigen Rehabilitationsprogrammen für das Sprunggelenk auf High-School-Sportler mit chronischer Sprunggelenksinstabilität untersuchte.
Wir werden Fragebögen verwenden, um das subjektive Funktionsniveau und klinische Maßnahmen zu bewerten, um die klinische Funktionalität über das statische und funktionelle Gleichgewicht zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
- Holy Innocents' Episcopal School
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
- The Lovett School
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
- The Westminister Schools
-
College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30337
- Woodward Academy
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- Decatur High School
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
- The Walker School
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30062
- Walton High School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktivität für mindestens 1,5 Stunden pro Woche, eine Vorgeschichte von mindestens 1 signifikanten Knöchelverstauchung, die einen medizinischen Eingriff erforderte, wiederholte Symptome von Schmerzen, Schwellungen, Schwäche, Instabilität und wiederholte Episoden von „Nachgeben“.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer aktuellen Verletzung der unteren Extremitäten (von einem Arzt innerhalb der letzten 3 Monate mit den vorliegenden Symptomen diagnostiziert), frühere Operationen an einem der Beine, diagnostizierte Knöchelverstauchung innerhalb der letzten 6 Wochen, Vorgeschichte von Knöchelfrakturen und / oder Luxationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jeder Patient in der Kontrollgruppe führte keine Rehabilitationsübungen durch.
Während des Interventionszeitraums musste sich der Patient jede Woche bei einem Mitglied des Forschungsteams melden, um Veränderungen an seinem Sprunggelenk zu besprechen oder Verletzungen zu melden.
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Experimental: Widerstandsband-Gruppe
Bei jeder Sitzung absolvierten die Patienten ein Widerstandstraining mit einem Widerstandsband in 4 Richtungen der Knöchelbewegung (Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion).
Die Patienten würden während jeder Sitzung 3 Sätze mit 10 Wiederholungen absolvieren.
Alle 3 Sitzungen würde der Bandwiderstand zunehmen.
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Widerstandsband – verwendet ein Spannband, um während der Knöchelbewegung Widerstand zu bieten
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Experimental: Biomechanisches Knöchelplattformsystem
Das Brett des biomechanischen Knöchelplattformsystems ist ein oval geformtes Brett, das eine Halbkugel an der Unterseite des Bretts verwendet, um dem Patienten das Training auf einer instabilen Oberfläche zu ermöglichen.
Auf dem Brett des biomechanischen Knöchelplattformsystems wurde eine einbeinige Haltung auf dem betroffenen Glied ausgeführt, während Kreise im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn ausgeführt wurden.
Die anfängliche Richtungsdrehung wurde vom Patienten gewählt und während des 40-Sekunden-Versuchs alle 10 Sekunden geändert.
Fünf 40-Sekunden-Versuche wurden mit 1-minütigen Ruhepausen zwischen den Versuchen durchgeführt.
Die Progression wurde vom betreuenden Kliniker bestimmt und basierte auf der Fähigkeit des Patienten, reibungslose Übergänge zwischen Richtungsänderungen und die Vollendung sanfter kreisförmiger Drehungen in beide Richtungen zu vollziehen.
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Biomechanical Ankle Platform System Board Group – verwendet verschiedene Ebenen von Halbkugeln, um die am Knöchel zulässige Bewegungsmenge zu erhöhen.
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Experimental: Kombinationsgruppe
Patienten, die das Kombinationsprotokoll abschlossen, absolvierten während jeder Sitzung sowohl das Widerstandsband- als auch das Biomechanische Knöchelplattformsystem-Board-Protokoll.
Die Reihenfolge des Übungsabschlusses wurde für jede Sitzung ausgeglichen.
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Kombinationsgruppe - umfasst sowohl das Widerstandsband- als auch das Biomechanische Knöchelplattformsystem-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Gleichgewichtsbewertungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Klinische Tests zum statischen Gleichgewicht
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4 Wochen
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Bewertungen des funktionellen Gleichgewichts
Zeitfenster: 4 Wochen
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Klinische Tests zum funktionellen Gleichgewicht
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4 Wochen
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Von Patienten selbst berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 4 bis 12 Wochen
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Subjektive Patientenberichte zum Ergebnis Fragebögen
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4 bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CON006264
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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