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Une étude portant sur les effets d'un programme de rééducation de la cheville sur les athlètes du secondaire présentant une instabilité de la cheville

12 octobre 2018 mis à jour par: Mary Spencer Cain, Georgia State University

Un essai contrôlé randomisé portant sur les effets d'un programme de rééducation de la cheville de 4 semaines sur des athlètes du secondaire souffrant d'instabilité chronique de la cheville

Un essai contrôlé randomisé portant sur les effets d'un programme de rééducation de la cheville de 4 semaines sur des athlètes du secondaire souffrant d'instabilité chronique de la cheville.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé portant sur les effets de trois programmes différents de rééducation de la cheville de 4 semaines sur des athlètes du secondaire souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Nous utiliserons des questionnaires pour évaluer le niveau subjectif de fonction et des mesures cliniques pour évaluer la fonctionnalité clinique via l'équilibre statique et fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • Holy Innocents' Episcopal School
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • The Lovett School
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30327
        • The Westminister Schools
      • College Park, Georgia, États-Unis, 30337
        • Woodward Academy
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Decatur High School
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30062
        • The Walker School
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30062
        • Walton High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • actif pendant au moins 1,5 heure par semaine, antécédent d'au moins 1 entorse importante de la cheville ayant nécessité une intervention médicale, symptômes répétés de douleur, gonflement, faiblesse, instabilité et épisodes répétés de « cède le pas ».

Critère d'exclusion:

  • présence de toute blessure actuelle des membres inférieurs (diagnostiquée par un professionnel de la santé au cours des 3 derniers mois avec des symptômes actuels), chirurgie antérieure de l'une ou l'autre des jambes, entorse de la cheville diagnostiquée au cours des 6 dernières semaines, antécédents de fractures et/ou de luxations de la cheville.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Chaque patient du groupe témoin n'a effectué aucun exercice de rééducation. Au cours de la période d'intervention, le patient devait consulter un membre de l'équipe de recherche chaque semaine pour discuter de tout changement dans sa cheville ou signaler toute incidence de blessure.
Expérimental: Groupe de bandes de résistance
À chaque séance, les patients ont effectué un entraînement en résistance à l'aide d'une bande de résistance dans 4 directions de mouvement de la cheville (flexion plantaire, dorsiflexion, inversion et éversion). Les patients effectueraient 3 séries de 10 répétitions au cours de chaque session. Toutes les 3 séances, la résistance de la bande augmenterait.
Autre: Rééducation de la cheville avec bande de résistance
Bande de résistance - utilise une bande de tension pour fournir une résistance pendant le mouvement de la cheville
Expérimental: Système de plate-forme de cheville biomécanique
La planche Biomechanical Ankle Platform System est une planche de forme ovale qui utilise une demi-sphère au bas de la planche pour permettre au patient de s'entraîner sur une surface instable. Une position à une jambe sur leur membre impliqué a été effectuée sur la carte du système de plate-forme biomécanique de la cheville tandis que des cercles dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre étaient complétés. La rotation initiale de la direction a été choisie par le patient et changée toutes les 10 secondes de l'essai de 40 secondes. Cinq essais de 40 secondes ont été complétés avec des intervalles de repos d'une minute entre les essais. La progression était déterminée par le clinicien superviseur et était basée sur la capacité du patient à effectuer des transitions en douceur entre les changements de direction et l'exécution de rotations circulaires en douceur dans les deux sens.
Autre: Réhabilitation du système de plate-forme biomécanique de la cheville
Groupe de carte de système de plate-forme de cheville biomécanique - utilise différents niveaux de demi-sphères pour augmenter la quantité de mouvement autorisée à la cheville.
Expérimental: Groupe combiné
Les patients qui ont terminé le protocole combiné ont complété les protocoles de la bande de résistance et du système de plate-forme biomécanique de la cheville au cours de chaque session. L'ordre d'exécution des exercices a été contrebalancé pour chaque session.
Autre: Rééducation combinée
Groupe combiné - comprend à la fois les programmes de bande de résistance et de système de plateforme de cheville biomécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'équilibre statique
Délai: 4 semaines
Tests cliniques d'équilibre statique
4 semaines
Évaluations de l'équilibre fonctionnel
Délai: 4 semaines
Tests cliniques d'équilibre fonctionnel
4 semaines
Résultats autodéclarés par le patient
Délai: 4 à 12 semaines
Questionnaires subjectifs sur les résultats rapportés par les patients
4 à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia State University

Collaborateurs

National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Benjamin M Goerger, PhD, Georgia State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CON006264

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle sur les participants n'est prévue pour être partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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