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ヒトの骨格筋におけるグリコーゲンの過剰補償はどのように調節されているか (Supercomp)

2018年3月1日 更新者:Janne Rasmuss Hingst、University of Copenhagen

ヒト骨格筋におけるグリコーゲン過剰補償の調節

9人の健康で適度にフィットした男性ボランティアが研究に参加しました. 被験者は、研究に関連する可能性のあるリスクと不快感について知らされた後、書面によるインフォームド コンセントを与えました。 この研究は、デンマークの地域倫理委員会によって承認され (ジャーナル番号: H-4-2013-071)、ヘルシンキ宣言 II に従って実施されました。

すべての被験者は、5 日間のグリコーゲン超代償療法中に 3 つの臨床調査 (1 日目、2 日目、および 5 日目) を受けました。 被験者は、最初の実験の前の 4 日間、身体活動を控え、60% の炭水化物 (CHO) を含む制御された食事を食べるように求められました。

1 日目に実験室に到着すると、被験者は、PWL の 90% で 5 分間の発作が散在する PWL の 80% で 1 時間、片足の膝伸展運動を行いました。 これに続いて、100% PWL で開始し、その後 50% の PWL で 1 分間の 4 分間の発作を含む、消耗するまでインターバル運動を行いました。 運動を中止した後、被験者はシャワーを浴び、仰臥位で 4 時間休んだ。 次に、120分間の高インスリン正常血糖クランプが、ボーラスインスリン注射(9.0 mU / kg、Actrapid、Novo Nordisk、Denmark)とそれに続く持続インスリン注入(1.42 mU / kg / minインスリン)によって開始され、血漿インスリンのレベルが約100 µUに達しました/mL (n=9)。 インスリン クランプの少なくとも 2 時間前に、カテーテルを大腿静脈、肘前静脈および背側手の静脈の両方に配置しました。 手の静脈から採取した血液を「動脈化」するために、腕の下部と手の周りにヒートパッドを配置しました。 脚全体の基質取り込み/放出は、血液基質濃度の動静脈 (AV) 差に大腿動脈血流 (超音波、Philips DICOM で測定) を掛けることによって計算されました。 血糖値は、グルコース注入速度 (GIR) (20% グルコース溶液; Fredenius Kabi、スウェーデン) を継続的に調整することにより、事前定義された正常血糖の目標に維持されました。 基板AVの違いと血流の同時測定は、20分ごとに実行されました。 mからの筋肉生検。外側広筋は、局所麻酔下(キシロカイン3~5ml、20mg/ml)で、基礎およびインスリン刺激状態(120分)で針生検技術を用いて得た。 筋肉標本を液体窒素で20秒以内に凍結し、さらなる分析のために-80°Cで保存しました。 生検ごとに新しい切開を行い、4~5cm離した。

基礎およびインスリン刺激筋生検と組み合わせたこのインスリンクランプ手順は、2日目と5日目に安静状態(事前の運動なし)で繰り返されました. 被験者は 1 日目、2 日目、5 日目に一晩絶食した状態で朝到着しました。 5 日間の超回復レジームの間、被験者には炭水化物 80%、脂肪 10%、タンパク質 10% を含む事前定義された等カロリー食が提供されました。 すべての食品は対象者に配布され、調査によって食事体制の順守が保証されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI 20-25 kg/m2 の間の BMI
  • 健康で薬を使わない
  • 禁煙
  • 2〜6時間の習慣的な身体活動レベル。 週
  • 近親者に糖尿病、心血管疾患、その他の代謝性疾患を発症していない

除外基準:

  • 女性
  • BMIが20未満で25kg/m2以上
  • 薬の使用
  • 喫煙
  • 2時間未満の習慣的な身体活動レベル。 週 6 時間以上 週
  • 近親者における糖尿病、心血管疾患または代謝性疾患の発生率

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋におけるインスリン作用
時間枠:1週間
骨格筋におけるインスリン作用は、AV-differenceと血流測定を組み合わせることにより、高インスリン正常血糖状態で調査されました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月5日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Supercomp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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