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Comment la supercompensation du glycogène est-elle régulée dans le muscle squelettique humain (Supercomp)

1 mars 2018 mis à jour par: Janne Rasmuss Hingst, University of Copenhagen

Régulation de la surcompensation du glycogène dans le muscle squelettique humain

Neuf volontaires masculins en bonne santé et modérément en forme ont participé à l'étude. Les sujets ont donné leur consentement éclairé écrit après avoir été informés de tout risque et inconfort possible associé à l'étude. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique régional au Danemark (numéro de journal : H-4-2013-071) et réalisée conformément aux déclarations d'Helsinki II.

Tous les sujets ont subi 3 investigations cliniques (jour 1, jour 2 et jour 5) au cours d'un régime de supercompensation en glycogène de 5 jours. Les sujets ont été invités à s'abstenir de toute activité physique et à suivre un régime contrôlé contenant 60 % de glucides (CHO) pendant 4 jours avant les premières expériences.

À leur arrivée au laboratoire le jour 1, les sujets ont effectué des exercices d'extension du genou sur une jambe pendant 1 heure à 80 % de PWL entrecoupés de séances de 5 min à 90 % de PWL. Cela a été suivi d'un exercice d'intervalle jusqu'à épuisement contenant des épisodes de 4 min commençant à 100% PWL suivis de 1 min à 50% de PWL. À la fin de l'exercice, les sujets se sont douchés et se sont reposés en position couchée pendant 4 heures. Ensuite, un clamp euglycémique hyperinsulinémique de 120 min a été initié par une injection d'insuline en bolus (9,0 mU/kg, Actrapid, Novo Nordisk, Danemark) suivie d'une perfusion continue d'insuline (1,42 mU/kg/min d'insuline) atteignant un niveau d'insuline plasmatique d'environ 100 µU /mL (n=9). Au moins 2 heures avant la pince à insuline, des cathéters ont été placés dans les deux veines fémorale, une veine antécubitale et une veine dorsale de la main. Un coussin chauffant a été placé autour de la partie inférieure du bras et de la main afin "d'artérialiser" le sang prélevé dans la veine de la main. L'absorption/libération de substrat à travers les jambes a été calculée en multipliant la différence artério-veineuse (AV) de concentration de substrat sanguin par le débit sanguin artériel fémoral (mesuré par ultrasons, Philips DICOM). Les taux de glucose sanguin ont été maintenus à la cible prédéfinie euglycémique en ajustant en continu le débit de perfusion de glucose (GIR) (solution de glucose à 20 % ; Fresenius Kabi, Suède). Des mesures simultanées des différences de substrat AV et du flux sanguin ont été effectuées toutes les 20 min. Les biopsies musculaires de m. les vastes latéraux ont été obtenus sous anesthésie locale (3-5 ml de xylocaïne, 20 mg/ml) à l'état basal et stimulé par l'insuline (120 min) en utilisant la technique de biopsie à l'aiguille. Les échantillons de muscle ont été congelés en 20 secondes dans de l'azote liquide et stockés à -80°C pour une analyse plus approfondie. Une nouvelle incision a été pratiquée pour chaque biopsie et espacée de 4 à 5 cm.

Cette procédure de clamp à insuline en combinaison avec des biopsies musculaires basales et stimulées par l'insuline a été répétée à l'état reposé (sans exercice préalable) les jours 2 et 5. Les sujets sont arrivés le matin à jeun pendant la nuit au jour 1, au jour 2 et au jour 5. Pendant le régime de surcompensation de 5 jours, les sujets ont reçu un régime isocalorique prédéfini contenant 80 % de glucides, 10 % de matières grasses et 10 % de protéines. Tous les aliments ont été distribués aux sujets et le respect du régime alimentaire a été assuré par une enquête.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • IMC entre IMC 20-25 kg/m2
  • en bonne santé et ne prenant pas de médicaments
  • ne pas fumer
  • niveau d'activité physique habituel de 2 à 6 heures pr. semaine
  • aucune incidence de diabète, de maladie cardiovasculaire ou d'autres maladies métaboliques dans la famille proche

Critère d'exclusion:

  • femme
  • IMC inférieur à 20 et supérieur à 25 kg/m2
  • utiliser des médicaments
  • fumeur
  • niveau d'activité physique habituel inférieur à 2 h pr. semaine ou plus 6 heures pr. semaine
  • incidence du diabète, des maladies cardiovasculaires ou des maladies métaboliques dans la famille proche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Action de l'insuline dans le muscle squelettique
Délai: 1 semaine
L'action de l'insuline dans le muscle squelettique a été étudiée dans des conditions euglycémiques hyperinsulinémiques en combinant la différence AV avec les mesures du débit sanguin.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Supercomp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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