Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan szabályozzák a glikogén szuperkompenzációt az emberi vázizomzatban? (Supercomp)

2018. március 1. frissítette: Janne Rasmuss Hingst, University of Copenhagen

A glikogén szuperkompenzáció szabályozása az emberi vázizomzatban

Kilenc egészséges, közepesen fitt férfi önkéntes vett részt a vizsgálatban. Az alanyok írásos beleegyezésüket adták, miután tájékoztatták őket a vizsgálattal kapcsolatos esetleges kockázatokról és kellemetlenségekről. A tanulmányt a dániai regionális etikai bizottság hagyta jóvá (folyóirat száma: H-4-2013-071), és a Helsinki II.

Minden alany 3 klinikai vizsgálaton esett át (1. nap, 2. nap és 5. nap) egy 5 napos glikogén szuperkompenzációs rendszer során. Az alanyokat arra kérték, hogy a kezdeti kísérletek előtt 4 napig tartózkodjanak a fizikai aktivitástól, és 60% szénhidrátot (CHO) tartalmazó ellenőrzött diétát egyenek.

Az 1. napon a laboratóriumba érkezéskor az alanyok féllábú térdfeszítő gyakorlatot végeztek 1 órán keresztül a PWL 80%-ánál, amit 5 perces rohamok 90%-os PWL-nél váltottak ki. Ezt követte a kimerültségig tartó intervallum edzés, amely 4 perces rohamot tartalmazott 100% PWL-től kezdve, majd 1 percig 50% PWL-vel. Az edzés abbahagyása után az alanyok lezuhanyoztak és 4 órán át fekvő helyzetben pihentek. Ezután bolus inzulin injekcióval (9,0 mU/kg, Actrapid, Novo Nordisk, Dánia), majd folyamatos inzulininfúzióval (1,42 mU/kg/perc inzulin) egy 120 perces hiperinzulinémiás euglikémiás bilincset indítottunk el, 100 µU körüli plazma inzulinszintet elérve. /ml (n=9). Legalább 2 órával az inzulinbilincs előtt a katétert mindkét femorális, egy antecubitalis és egy dorsalis kézvénába helyeztük. A kar és a kéz alsó része köré hőpárnát helyeztek, hogy "arterializálják" a kéz vénájából vett vért. A lábakon átívelő szubsztrát felvételt/kibocsátást úgy számítottuk ki, hogy a vérszubsztrát koncentrációjának artériás-vénás (AV) különbségét megszoroztuk a femoralis artériás véráramlással (ultrahanggal, Philips DICOM). A vércukorszintet az euglikémiás előre meghatározott célértéken tartottuk a glükóz infúziós sebesség (GIR) folyamatos beállításával (20%-os glükózoldat; Fresenius Kabi, Svédország). A szubsztrát AV különbségek és a véráramlás egyidejű mérését 20 percenként végeztük. Izombiopsziák a m. vastus lateralis-t helyi érzéstelenítésben (3-5 ml Xylocaine, 20 mg/ml) alap- és inzulinstimulált állapotban (120 perc) kaptuk tűbiopsziás technikával. Az izommintát 20 másodpercen belül folyékony nitrogénben lefagyasztottuk, és -80 °C-on tároltuk további elemzés céljából. Minden biopsziához új metszést végeztünk, és egymástól 4-5 cm-re helyeztük el.

Ezt az inzulinbilincs-eljárást alap- és inzulinstimulált izombiopsziával kombinálva nyugalmi állapotban (előzetes edzés nélkül) megismételtük a 2. és az 5. napon. Az alanyok reggel az 1., a 2. és az 5. napon egy éjszakán át éheztetett állapotban érkeztek. Az 5 napos szuperkompenzációs rendszer során az alanyok egy előre meghatározott izokalóriás étrendet kaptak, amely 80% szénhidrátot, 10% zsírt és 10% fehérjét tartalmazott. Minden élelmiszert átadtak az alanyoknak, az étrend betartását felméréssel biztosítottuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • BMI BMI 20-25 kg/m2 között
  • egészséges és nem használ gyógyszert
  • nem dohányzik
  • szokásos fizikai aktivitás szintje 2-6 óra per. hét
  • a szűk családban nem fordult elő cukorbetegség, szív- és érrendszeri vagy egyéb anyagcsere-betegség

Kizárási kritériumok:

  • női
  • BMI 20 alatt és 25 kg/m2 felett
  • gyógyszert használva
  • dohányzó
  • szokásos fizikai aktivitás szintje 2 óra alatt pr. hét vagy több mint 6 óra pr. hét
  • cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy anyagcsere-betegség előfordulása a szűk családban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulin hatása a vázizomzatban
Időkeret: 1 hét
Az inzulin vázizomzatban kifejtett hatását hiperinzulinémiás euglikémiás állapotok alatt vizsgálták az AV-különbség és a véráramlás mérések kombinálásával.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Supercomp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel