- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03458741
Hur regleras glykogensuperkompensation i mänsklig skelettmuskel (Supercomp)
Reglering av glykogensuperkompensation i mänsklig skelettmuskel
Nio friska, måttligt vältränade manliga frivilliga deltog i studien. Försökspersonerna gav skriftligt informerat samtycke efter att ha informerats om eventuella risker och obehag i samband med studien. Studien godkändes av den regionala etiska kommittén i Danmark (Journalnummer: H-4-2013-071) och utfördes i enlighet med Helsingforsförklaringarna II.
Alla försökspersoner genomgick 3 kliniska undersökningar (dag 1, dag 2 och dag 5) under en 5 dagars glykogensuperkompensationsregim. Försökspersonerna ombads att avstå från fysisk aktivitet och att äta en kontrollerad diet innehållande 60 % kolhydrater (CHO) under 4 dagar före de första experimenten.
Vid ankomsten till laboratoriet dag 1 utförde försökspersonerna ett bens knästräckare i 1 timme vid 80 % av PWL varvat med 5 minuters anfall vid 90 % av PWL. Detta följdes av intervallträning tills utmattning innehållande 4 minuters anfall med början på 100 % PWL följt av 1 min vid 50 % PWL. Vid upphörande av träningen duschade försökspersonerna och vilade i ryggläge i 4 timmar. Sedan initierades en 120 min hyperinsulinemisk euglykemisk klämma av en bolusinsulininjektion (9,0 mU/kg, Actrapid, Novo Nordisk, Danmark) följt av kontinuerlig insulininfusion (1,42 mU/kg/min insulin) som nådde en nivå av plasmainsulin runt 100 µU /ml (n=9). Minst 2 timmar före insulinklämman placerades katetrar i både femoral, en antecubital och en dorsal handven. En värmedyna placerades runt den nedre delen av armen och handen för att "arterialisera" blod som tagits från handvenen. Substratupptag/frisättning över benen beräknades genom att multiplicera den arteriell-venösa (AV) skillnaden i blodsubstratkoncentration med femoralt arteriellt blodflöde (mätt med ultraljud, Philips DICOM). Blodsockernivåerna upprätthölls vid det euglykemiska fördefinierade målet genom att kontinuerligt justera glukosinfusionshastigheten (GIR) (20 % glukoslösning; Fresenius Kabi, Sverige). Samtidiga mätningar av substrat AV-skillnader och blodflöde utfördes var 20:e minut. Muskelbiopsier från m. vastus lateralis erhölls under lokalbedövning (3-5 ml Xylocaine, 20 mg/ml.) i basal- och insulinstimulerat tillstånd (120 min) genom användning av nålbiopsiteknik. Muskelprover frystes inom 20 sekunder i flytande kväve och förvarades vid -80°C för vidare analys. Ett nytt snitt gjordes för varje biopsi och placerades 4-5 cm från varandra.
Denna insulinklämningsprocedur i kombination med basala och insulinstimulerade muskelbiopsier upprepades i vilat tillstånd (utan tidigare träning) dag 2 och dag 5. Försökspersonerna anlände på morgonen i fastande över natten dag 1, dag 2 och dag 5. Under den 5 dagar långa superkompensationsregimen fick försökspersonerna en fördefinierad isokaloridiet innehållande 80 % kolhydrater, 10 % fett och 10 % proteiner. Alla matvaror hanterades till försökspersonerna och efterlevnaden av dietregimen säkerställdes genom undersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- BMI mellan BMI 20-25 kg/m2
- friska och inte använder medicin
- röker inte
- vanemässig fysisk aktivitetsnivå på 2 - 6 timmar pr. vecka
- ingen förekomst av diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller andra metabola sjukdomar i nära familj
Exklusions kriterier:
- kvinna
- BMI under 20 och över 25 kg/m2
- använder medicin
- rökning
- vanemässig fysisk aktivitetsnivå under 2 h pr. vecka eller över 6 timmar pr. vecka
- förekomst av diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller metabol sjukdom i nära familj
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinverkan i skelettmuskulaturen
Tidsram: 1 vecka
|
Insulinverkan i skelettmuskulaturen undersöktes under hyperinsulinemiska euglykemiska tillstånd genom att kombinera AV-skillnad med blodflödesmätningar.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Supercomp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinkänslighet
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Lancaster UniversityAvslutadInsulin | Glukos | Blodflödeshastighet | BlodflödesrestriktionsterapiStorbritannien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDIndragenUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna