治療着衣用の圧力および温度センサー
2022年6月8日 更新者：Shuai (Steve) Xu、Northwestern University
健康な成人のコホートを使用した治療用圧縮衣服用の薄くて柔軟な圧力および温度センサーの非盲検予備評価フェーズ2：静脈性下肢潰瘍の治療用圧縮衣服用のポイントオブケアウェアラブル圧力/温度センサーシステム
ソフトで柔軟な圧力および温度センサーのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
皮膚に付着した圧力および温度センサーの安全性と予備精度の評価。
圧力センサーには、温度センサーが内蔵された近距離通信チップに結合されたピエゾ抵抗ファブリックが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病歴や手術歴のない健康な成人。
対象補償はありません。
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人
除外基準:
- -医学的または外科的問題の病歴を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人
圧力センシングと皮膚温度センシングについて、健康な成人被験者の両下肢のセンサー性能を評価します。
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このデバイスには、シリコン内に埋め込まれた圧力センサーと温度センサーが含まれており、医療グレードの接着剤で皮膚に貼り付けられます。
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成人の静脈性下肢潰瘍
アクティブな静脈性下肢潰瘍または静脈性下肢潰瘍の病歴を持つ成人被験者の両方の下肢で、圧力センシングと皮膚温度センシングのセンサー性能を評価します。
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このデバイスには、シリコン内に埋め込まれた圧力センサーと温度センサーが含まれており、医療グレードの接着剤で皮膚に貼り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピコプレスとの圧力比較
時間枠：72時間
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被験者ごとの圧力の変動率
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72時間
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比較装置（赤外線カメラ）による温度
時間枠：72時間
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被験者ごとの気温の変動率
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚刺激のビジュアルアナログスケール
時間枠：72時間
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最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 で、範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 は、目に見える臨床的評価がないことと定義されます。
100 のスコアは、重度の皮膚刺激と定義されます。
値が高いほど結果が悪いことを示します。
サブスケールはありません。
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72時間
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参加者アンケート
時間枠：15分
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センサーの使い心地に関するアンケート
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (実際)
2020年7月8日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。