Czujnik ciśnienia i temperatury do terapeutycznej odzieży uciskowej
8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Otwarta wstępna ocena cienkiego, elastycznego czujnika ciśnienia i temperatury do terapeutycznej odzieży uciskowej z udziałem kohorty zdrowych osób dorosłych Faza 2: System czujnika ciśnienia/temperatury do noszenia w miejscu opieki dla terapeutycznej odzieży uciskowej w owrzodzeniach żylnych nóg
Badanie pilotażowe miękkiego, elastycznego czujnika ciśnienia i temperatury
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bezpieczeństwa i wstępna dokładność czujnika ciśnienia i temperatury przylegającego do skóry.
Czujnik ciśnienia zawiera tkaninę piezorezystancyjną połączoną z układem komunikacyjnym bliskiego pola z wbudowanym czujnikiem temperatury.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe bez historii problemów medycznych lub chirurgicznych.
Nie będzie żadnej rekompensaty podmiotowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią problemów medycznych lub chirurgicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi dorośli
Oceń działanie czujnika na obu kończynach dolnych zdrowych osób dorosłych pod kątem wykrywania ciśnienia i temperatury skóry.
|
To urządzenie zawiera czujnik ciśnienia i temperatury osadzony w silikonie i nakładany na skórę za pomocą kleju klasy medycznej.
|
|
Owrzodzenie żylne nóg u dorosłych
Oceń działanie czujnika na obu kończynach dolnych dorosłych osób z czynnym owrzodzeniem żylnym podudzi lub owrzodzeniem żylnym podudzi w wywiadzie w celu wyczuwania ciśnienia i wyczuwania temperatury skóry.
|
To urządzenie zawiera czujnik ciśnienia i temperatury osadzony w silikonie i nakładany na skórę za pomocą kleju klasy medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ciśnienia z PicoPress
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Procentowe zróżnicowanie dla każdego przedmiotu pod kątem nacisku
|
72 godziny
|
|
Temperatura z urządzeniem porównawczym (kamera na podczerwień)
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Odchylenie procentowe dla każdego obiektu dla temperatury
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa podrażnienia skóry
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 w zakresie od 0 do 100.
Wynik 0 definiuje się jako brak widocznej oceny klinicznej.
Wynik 100 oznacza poważne podrażnienie skóry.
Wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
Nie ma podskal.
|
72 godziny
|
|
Ankieta dla uczestników
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ankieta dotycząca komfortu czujnika
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090717SX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .