치료 압축 의류용 압력 및 온도 센서
2022년 6월 8일 업데이트: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
건강한 성인 코호트를 사용한 치료용 압박 의류용 얇고 유연한 압력 및 온도 센서의 공개 라벨 예비 평가 2단계: 정맥성 다리 궤양의 치료용 압박 의류용 현장 진료 웨어러블 압력/온도 센서 시스템
부드럽고 유연한 압력 및 온도 센서의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
피부에 부착된 압력 및 온도 센서의 안전성 및 예비 정확도 평가.
압력 센서는 온도 센서가 내장된 근거리 통신 칩에 결합된 압전 저항 패브릭을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과적 또는 외과적 문제의 병력이 없는 건강한 성인.
대상 보상은 없을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 내과적 또는 외과적 문제의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인
압력 감지 및 피부 온도 감지를 위해 건강한 성인 대상자의 양쪽 다리에 대한 센서 성능을 평가합니다.
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이 장치에는 실리콘 내에 내장된 압력 및 온도 센서가 포함되어 있으며 의료용 접착제로 피부에 부착됩니다.
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정맥 다리 궤양 성인
압력 감지 및 피부 온도 감지를 위해 활동성 정맥성 하지 궤양 또는 정맥성 하지 궤양 병력이 있는 성인 피험자의 양쪽 하지에 대한 센서 성능을 평가합니다.
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이 장치에는 실리콘 내에 내장된 압력 및 온도 센서가 포함되어 있으며 의료용 접착제로 피부에 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PicoPress와의 압력 비교
기간: 72시간
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압력에 대한 각 주제의 백분율 변동
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72시간
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비교기 장치(적외선 카메라)를 사용한 온도
기간: 72시간
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온도에 대한 각 대상의 백분율 변동
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 자극의 시각적 아날로그 척도
기간: 72시간
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최소 점수는 0이고 최대 점수는 100이며 범위는 0-100입니다.
0점은 가시적인 임상 평가가 없는 것으로 정의됩니다.
100점은 심한 피부 자극으로 정의됩니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
하위 척도가 없습니다.
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72시간
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참가자 설문조사
기간: 15 분
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센서의 편안함에 관한 조사
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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