Paine- ja lämpötila-anturi terapeuttisille puristusvaatteille
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Avoin etiketti Ohut, joustava paine- ja lämpötila-anturin alustava arvio terapeuttisille puristusvaatteille käyttäen terveiden aikuisten ryhmää Vaihe 2: Hoitopisteessä käytettävä paine-/lämpötila-anturijärjestelmä terapeuttisille puristusvaatteille jalkojen laskimohaavoissa
Pehmeän, joustavan paine- ja lämpötila-anturin pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihoon kiinnittyvän paine- ja lämpötila-anturin turvallisuuden arviointi ja alustava tarkkuus.
Paineanturi sisältää pietsoresistiivisen kudoksen, joka on kytketty lähikenttäviestintäsiruun, jossa on sisäänrakennettu lämpötila-anturi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset, joilla ei ole ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia ongelmia.
Ainekorvausta ei tule.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset
Arvioi anturin suorituskyky terveiden aikuisten koehenkilöiden molemmissa alaraajoissa paineen ja ihon lämpötilan havaitsemiseksi.
|
Tämä laite sisältää paine- ja lämpötila-anturin, joka on upotettu silikoniin ja kiinnitetty iholle lääketieteellisellä liimalla.
|
|
Laskimojalkahaava aikuiset
Arvioi anturin suorituskyky molemmissa alaraajoissa aikuisilla koehenkilöillä, joilla on aktiivinen laskimosäärihaava tai joilla on ollut laskimosäärihaava paineen ja ihon lämpötilan tunnistamiseksi.
|
Tämä laite sisältää paine- ja lämpötila-anturin, joka on upotettu silikoniin ja kiinnitetty iholle lääketieteellisellä liimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen vertailu PicoPressiin
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Prosenttivaihtelu kunkin kohteen paineessa
|
72 tuntia
|
|
Lämpötila vertailulaitteella (infrapunakamera)
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Prosenttivaihtelu kunkin kohteen lämpötilassa
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen ihoärsytysasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 ja vaihteluväli 0-100.
Pistemäärä 0 määritellään näkyväksi kliiniseksi arvostukseksi puuttumiseksi.
Pistemäärä 100 määritellään vakavaksi ihoärsytykseksi.
Suuremmat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Alaasteikkoja ei ole.
|
72 tuntia
|
|
Osallistujakysely
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kysely anturin mukavuudesta
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090717SX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .