Sensor de pressão e temperatura para roupas de compressão terapêutica
8 de junho de 2022 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Avaliação preliminar aberta de um sensor de pressão e temperatura fino e flexível para roupas de compressão terapêutica usando uma coorte de adultos saudáveis Fase 2: Sistema de sensor de pressão/temperatura vestível no ponto de atendimento para roupas de compressão terapêutica em úlceras venosas de perna
Estudo piloto de um sensor de pressão e temperatura macio e flexível
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da segurança e precisão preliminar de um sensor de pressão e temperatura aderente à pele.
O sensor de pressão inclui um tecido piezoresistivo acoplado a um chip de comunicação de campo próximo com um sensor de temperatura embutido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis sem histórico de problema médico ou cirúrgico.
Não haverá remuneração do sujeito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de problemas médicos ou cirúrgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos saudáveis
Avalie o desempenho do sensor em ambos os membros inferiores de indivíduos adultos saudáveis para detecção de pressão e detecção de temperatura da pele.
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Este dispositivo inclui sensor de pressão e temperatura embutido em silicone e aplicado à pele com um adesivo de grau médico.
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Úlcera Venosa de Perna Adultos
Avalie o desempenho do sensor em ambos os membros inferiores de indivíduos adultos com úlcera venosa ativa na perna ou histórico de úlcera venosa na perna para detecção de pressão e detecção de temperatura da pele.
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Este dispositivo inclui sensor de pressão e temperatura embutido em silicone e aplicado à pele com um adesivo de grau médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de pressão com PicoPress
Prazo: 72 horas
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Variação percentual para cada sujeito para pressão
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72 horas
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Temperatura com dispositivo comparador (câmera infravermelha)
Prazo: 72 horas
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Variação percentual para cada assunto para temperatura
|
72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de irritação da pele
Prazo: 72 horas
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A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100, com uma escala de 0-100.
Uma pontuação de 0 é definida como nenhuma apreciação clínica visível.
Uma pontuação de 100 é definida como irritação cutânea grave.
Valores mais altos indicam pior resultado.
Não há subescalas.
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72 horas
|
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Pesquisa de participantes
Prazo: 15 minutos
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Pesquisa sobre o conforto do sensor
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090717SX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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