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2000年から2016年の間に管理された血液悪性腫瘍を有する15歳から30歳の若年成人および青少年患者(AJA)602人のコホートの一中心的遡及分析 (HEMAJA)

2018年3月16日 更新者:Institut Paoli-Calmettes
2000年から2016年の間に管理された血液悪性腫瘍を有する15歳から30歳の若年成人および青年患者602人のコホートの一中心的遡及分析

調査の概要

詳細な説明

若年成人および青年期の血液悪性腫瘍患者の治療成績(反応および生存率)は、一般に、特にリンパ腫性病理において同等の治療を行った場合の30歳以上の成人で通常観察される成績よりも低い。この大規模な患者コホートの全体的な分析は、全体として、次に年齢層別(15 ~ 17 歳、18 ~ 25 歳、26 ~ 30 歳)および病理学は、患者と患者の将来を説明することを目的としています。 それらを、この年齢層で観察された文献の結果と、投与された治療計画(小児用計画または成人用計画)に従って比較してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

602

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bouches Du Rhone
      • Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13009
        • Institut Paoli Calmettes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年から2016年の間に支援された、血液悪性腫瘍のキャリアである15歳から30歳の若年成人患者と青少年のコホート

説明

包含基準:

  • 2000年から2016年までのプライマリケアにおける悪性血液病(急性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫)。

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
15~17歳
投与された治療計画
18~25歳
投与された治療計画
26~30歳
投与された治療計画
急性白血病
投与された治療計画
非ホジキンリンパ腫
投与された治療計画
ホジキンリンパ腫
投与された治療計画
小児治療計画の実施
投与された治療計画
成人に投与された治療計画
投与された治療計画
臨床試験に含まれる患者数
投与された治療計画
臨床試験に含まれていない患者
投与された治療計画

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルサバイバル
時間枠:15年間
診断日と最新ニュースの日付の間の遅れ
15年間
イベントなしで生き残る
時間枠:15年間
診断日から出来事(再発、死亡、追跡不能)までの遅れ
15年間
無増悪生存期間
時間枠:15年間
診断日と再発または死亡日の間の遅れとして定義されます。
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30年間にわたる成人集団と比較した病態別の疫学的分布
時間枠:1日
30年間にわたる成人集団と比較した病態別の疫学的分布
1日
病理学による診断時の病気の特徴の記述的分析
時間枠:15年間
病理学による診断時の病気の特徴の記述的分析
15年間
病理による治療の記述的分析
時間枠:15年間
病理による治療の記述的分析
15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の全生存期間(OS)
時間枠:15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の全生存期間(OS)
15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の無イベント生存期間(EFS)
時間枠:15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の無イベント生存期間(EFS)
15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の無増悪生存期間(PFS)
時間枠:15年間
コホート全体および病理に含まれていない患者と比較した、臨床試験に含まれた患者の無増悪生存期間(PFS)
15年間
世界的なコホートおよび病理に関する長期毒性分析(二次がん、生殖能力)。
時間枠:15年間
世界的なコホートおよび病理に関する長期毒性分析(二次がん、生殖能力)。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diane COSO、Institut Paoli-Calmettes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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