Análise Retrospectiva Unicêntrica de uma Coorte de 602 Pacientes Jovens Adultos e Adolescentes (AJA), com idades entre 15 e 30 anos, com neoplasias hematológicas e tratados entre 2000 e 2016 (HEMAJA)
16 de março de 2018 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Análise retrospectiva unicêntrica de uma coorte de 602 pacientes adultos e adolescentes jovens, com idades entre 15 e 30 anos, com malignidades hematológicas e tratados entre 2000 e 2016
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados terapêuticos (resposta e sobrevivência) de doentes adultos jovens e adolescentes com neoplasias hematológicas são geralmente inferiores aos habitualmente observados em adultos com mais de 30 anos, com tratamento equivalente, particularmente na patologia linfomatosa.A análise global desta grande coorte de doentes na sua totalidade, depois por faixas etárias (15-17 anos, 18-25 anos, 26-30 anos) e a patologia visa descrever o futuro dos doentes e doentes.
compará-los com os resultados da literatura observados nesta faixa etária, e de acordo com os regimes terapêuticos administrados (regime pediátrico ou regime adulto).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
602
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, França, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
coorte de pacientes adultos jovens e adolescentes de 15 a 30 anos, portadores de neoplasias hematológicas, atendidos entre 2000 e 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemopatias malignas (leucemia aguda, linfoma não-Hodgkin, linfoma de Hodgkin) na atenção primária entre 2000 e 2016.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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15-17 anos
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regimes terapêuticos administrados
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18-25 anos
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regimes terapêuticos administrados
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26-30 anos
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regimes terapêuticos administrados
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leucemia aguda
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regimes terapêuticos administrados
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linfoma não-Hodgkin
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regimes terapêuticos administrados
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Linfoma de Hodgkin
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regimes terapêuticos administrados
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regime terapêutico pediátrico administrado
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regimes terapêuticos administrados
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regime terapêutico adulto administrado
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regimes terapêuticos administrados
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pacientes incluídos em ensaios clínicos
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regimes terapêuticos administrados
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pacientes não incluídos em ensaios clínicos
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regimes terapêuticos administrados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Global
Prazo: 15 anos
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atraso entre a data do diagnóstico e a data da última notícia
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15 anos
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Sobrevivência sem evento
Prazo: 15 anos
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atraso entre a data do diagnóstico e um evento (recaída, morte, perda de seguimento)
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15 anos
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 15 anos
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definido como o atraso entre a data do diagnóstico e a data da recidiva ou morte.
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15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição epidemiológica por patologia em comparação com a população adulta com mais de 30 anos
Prazo: 1 dia
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Distribuição epidemiológica por patologia em comparação com a população adulta com mais de 30 anos
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1 dia
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Análise descritiva das características da doença no diagnóstico por patologia
Prazo: 15 anos
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Análise descritiva das características da doença no diagnóstico por patologia
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15 anos
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Análise descritiva dos tratamentos por patologia
Prazo: 15 anos
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Análise descritiva dos tratamentos por patologia
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15 anos
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Sobrevida global (OS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
Prazo: 15 anos
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Sobrevida global (OS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
|
15 anos
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Sobrevida livre de eventos (EFS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
Prazo: 15 anos
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Sobrevida livre de eventos (EFS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
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15 anos
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Sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
Prazo: 15 anos
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Sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes incluídos em ensaios clínicos em comparação com pacientes não incluídos para a coorte geral e patologia
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15 anos
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Análise de toxicidade de longo prazo (segundo câncer, fertilidade) para a coorte global e patologia.
Prazo: 15 anos
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Análise de toxicidade de longo prazo (segundo câncer, fertilidade) para a coorte global e patologia.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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