Analisi retrospettiva unicentrica di una coorte di 602 pazienti giovani adulti e adolescenti (AJA), di età compresa tra 15 e 30 anni, con neoplasie ematologiche e gestiti tra il 2000 e il 2016 (HEMAJA)
16 marzo 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Analisi retrospettiva unicentrica di una coorte di 602 pazienti giovani adulti e adolescenti, di età compresa tra 15 e 30 anni, con neoplasie ematologiche, e gestiti tra il 2000 e il 2016
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I risultati terapeutici (risposta e sopravvivenza) dei pazienti giovani adulti e adolescenti con neoplasie ematologiche sono generalmente inferiori a quelli solitamente osservati negli adulti di età superiore ai 30 anni, con trattamento equivalente, in particolare nella patologia linfomatosa. L'analisi complessiva di questa ampia coorte di pazienti nella sua interezza, quindi per fasce di età (15-17 anni, 18-25 anni, 26-30 anni) e patologia si propone di descrivere il futuro di pazienti e pazienti.
confrontarli con i risultati della letteratura osservati in questa fascia di età, e secondo i regimi terapeutici somministrati (regime pediatrico o regime adulto).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
602
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coorte di pazienti giovani adulti e adolescenti dai 15 ai 30 anni, portatori di neoplasie ematologiche, e assistiti tra il 2000 e il 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emopatie maligne (leucemia acuta, linfoma non Hodgkin, linfoma di Hodgkin) in cure primarie tra il 2000 e il 2016.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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15-17 anni
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regimi terapeutici somministrati
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18-25 anni
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regimi terapeutici somministrati
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26-30 anni
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regimi terapeutici somministrati
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leucemia acuta
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regimi terapeutici somministrati
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linfoma non-Hodgkin
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regimi terapeutici somministrati
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Linfoma di Hodgkin
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regimi terapeutici somministrati
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regime terapeutico pediatrico somministrato
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regimi terapeutici somministrati
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regime terapeutico per adulti somministrato
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regimi terapeutici somministrati
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pazienti inclusi negli studi clinici
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regimi terapeutici somministrati
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pazienti non inclusi negli studi clinici
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regimi terapeutici somministrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 15 anni
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ritardo tra la data della diagnosi e la data dell'ultima notizia
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15 anni
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Sopravvivenza senza evento
Lasso di tempo: 15 anni
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ritardo tra la data della diagnosi e un evento (recidiva, morte, perdita del follow-up)
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15 anni
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 15 anni
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definito come il ritardo tra la data della diagnosi e la data della recidiva o del decesso.
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione epidemiologica per patologia rispetto alla popolazione adulta oltre i 30 anni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Distribuzione epidemiologica per patologia rispetto alla popolazione adulta oltre i 30 anni
|
1 giorno
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Analisi descrittiva delle caratteristiche della malattia alla diagnosi per patologia
Lasso di tempo: 15 anni
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Analisi descrittiva delle caratteristiche della malattia alla diagnosi per patologia
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15 anni
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Analisi descrittiva dei trattamenti per patologia
Lasso di tempo: 15 anni
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Analisi descrittiva dei trattamenti per patologia
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15 anni
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Sopravvivenza globale (OS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e la patologia
Lasso di tempo: 15 anni
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Sopravvivenza globale (OS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e la patologia
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15 anni
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e patologia
Lasso di tempo: 15 anni
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e patologia
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15 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e patologia
Lasso di tempo: 15 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) dei pazienti inclusi negli studi clinici rispetto ai pazienti non inclusi per la coorte complessiva e patologia
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15 anni
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Analisi della tossicità a lungo termine (secondi tumori, fertilità) per la coorte globale e la patologia.
Lasso di tempo: 15 anni
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Analisi della tossicità a lungo termine (secondi tumori, fertilità) per la coorte globale e la patologia.
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEMAJA-IPC 2017-045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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