Unicentryczna retrospektywna analiza kohorty 602 młodych dorosłych i nastolatków (AJA) w wieku od 15 do 30 lat, z nowotworami hematologicznymi, leczonymi w latach 2000-2016 (HEMAJA)
16 marca 2018 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Unicentryczna retrospektywna analiza kohorty 602 młodych dorosłych i nastolatków w wieku od 15 do 30 lat z nowotworami układu krwiotwórczego leczonych w latach 2000-2016
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki terapeutyczne (odpowiedź i przeżycie) młodych dorosłych i nastolatków z nowotworami hematologicznymi są na ogół niższe niż zwykle obserwowane u dorosłych w wieku powyżej 30 lat, przy równoważnym leczeniu, szczególnie w patologii chłoniaka. Ogólna analiza tej dużej kohorty pacjentów w całości, następnie według grup wiekowych (15-17 lat, 18-25 lat, 26-30 lat) i patologii ma na celu opisanie przyszłości pacjentów i pacjentów.
porównaj je z wynikami piśmiennictwa obserwowanymi w tej grupie wiekowej i zgodnie z zastosowanymi schematami terapeutycznymi (schemat pediatryczny lub schemat dla dorosłych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
602
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francja, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta młodych dorosłych pacjentów i młodzieży w wieku od 15 do 30 lat, nosicieli nowotworów hematologicznych, objętych wsparciem w latach 2000-2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemopatie złośliwe (ostra białaczka, chłoniak nieziarniczy, chłoniak Hodgkina) w podstawowej opiece zdrowotnej w latach 2000-2016.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
15-17 lat
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
18-25 lat
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
26-30 lat
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
ostra białaczka
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
chłoniak nieziarniczy
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
Chłoniak Hodgkina
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
zastosowany pediatryczny schemat terapeutyczny
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
podany schemat terapeutyczny dla dorosłych
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
pacjentów włączonych do badań klinicznych
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
|
pacjentów nieobjętych badaniami klinicznymi
|
stosowane schematy terapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne przetrwanie
Ramy czasowe: 15 lat
|
opóźnienie między datą diagnozy a datą najnowszych wiadomości
|
15 lat
|
|
Przetrwanie bez wydarzenia
Ramy czasowe: 15 lat
|
opóźnienie między datą diagnozy a zdarzeniem (nawrót, śmierć, utrata obserwacji)
|
15 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 15 lat
|
zdefiniowana jako opóźnienie między datą rozpoznania a datą nawrotu choroby lub zgonu.
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład epidemiologiczny według patologii w porównaniu z populacją dorosłych w wieku powyżej 30 lat
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozkład epidemiologiczny według patologii w porównaniu z populacją dorosłych w wieku powyżej 30 lat
|
1 dzień
|
|
Analiza opisowa charakterystyki choroby w momencie rozpoznania przez patologię
Ramy czasowe: 15 lat
|
Analiza opisowa charakterystyki choroby w momencie rozpoznania przez patologię
|
15 lat
|
|
Analiza opisowa leczenia według patologii
Ramy czasowe: 15 lat
|
Analiza opisowa leczenia według patologii
|
15 lat
|
|
Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nie włączonymi do ogólnej kohorty i patologii
Ramy czasowe: 15 lat
|
Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nie włączonymi do ogólnej kohorty i patologii
|
15 lat
|
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nieuwzględnionymi w ogólnej kohorcie i patologii
Ramy czasowe: 15 lat
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nieuwzględnionymi w ogólnej kohorcie i patologii
|
15 lat
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nieobjętymi ogólną kohortą i patologią
Ramy czasowe: 15 lat
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) pacjentów włączonych do badań klinicznych w porównaniu z pacjentami nieobjętymi ogólną kohortą i patologią
|
15 lat
|
|
Długoterminowa analiza toksyczności (drugie nowotwory, płodność) dla globalnej kohorty i patologii.
Ramy czasowe: 15 lat
|
Długoterminowa analiza toksyczności (drugie nowotwory, płodność) dla globalnej kohorty i patologii.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .