Unicentrisk retrospektiv analyse af en kohorte på 602 unge voksne og unge patienter (AJA), i alderen 15 til 30 år, med hæmatologiske maligniteter og administreret mellem 2000 og 2016 (HEMAJA)
16. marts 2018 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Unicentrisk retrospektiv analyse af en kohorte på 602 unge voksne og unge patienter i alderen 15 til 30 år med hæmatologiske maligniteter og behandlet mellem 2000 og 2016
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De terapeutiske resultater (respons og overlevelse) af unge voksne og unge patienter med hæmatologiske maligniteter er generelt lavere end dem, der normalt observeres hos voksne over 30 år, med tilsvarende behandling, især inden for lymfomatøs patologi. Den overordnede analyse af denne store gruppe patienter i sin helhed, derefter efter aldersgrupper (15-17 år, 18-25 år, 26-30 år) og patologi har til formål at beskrive patienters og patienters fremtid.
sammenligne dem med resultaterne af litteraturen observeret i denne aldersgruppe og i henhold til de administrerede terapeutiske regimer (pædiatrisk regime eller voksen regime).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
602
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kohorte af unge voksne patienter og unge i alderen 15 til 30 år, bærere af hæmatologiske maligniteter og støttet mellem 2000 og 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maligne hæmopatier (akut leukæmi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins lymfom) i primærpleje mellem 2000 og 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
15-17 år gammel
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
18-25 år
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
26-30 år
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
akut leukæmi
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
non-Hodgkins lymfom
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
Hodgkin lymfom
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
pædiatrisk terapeutisk regime administreret
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
terapeutisk regime for voksne administreret
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
patienter inkluderet i kliniske forsøg
|
administrerede terapeutiske regimer
|
|
patienter, der ikke er inkluderet i kliniske forsøg
|
administrerede terapeutiske regimer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
forsinkelse mellem datoen for diagnosen og datoen for de seneste nyheder
|
15 år
|
|
Overlevelse uden begivenhed
Tidsramme: 15 år
|
forsinkelse mellem datoen for diagnosen og en hændelse (tilbagefald, død, mistet opfølgning)
|
15 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
defineret som forsinkelsen mellem datoen for diagnosen og datoen for tilbagefald eller død.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk fordeling efter patologi sammenlignet med den voksne befolkning over 30 år
Tidsramme: 1 dag
|
Epidemiologisk fordeling efter patologi sammenlignet med den voksne befolkning over 30 år
|
1 dag
|
|
Beskrivende analyse af sygdommens karakteristika ved diagnose ved patologi
Tidsramme: 15 år
|
Beskrivende analyse af sygdommens karakteristika ved diagnose ved patologi
|
15 år
|
|
Beskrivende analyse af behandlinger efter patologi
Tidsramme: 15 år
|
Beskrivende analyse af behandlinger efter patologi
|
15 år
|
|
Samlet overlevelse (OS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
Tidsramme: 15 år
|
Samlet overlevelse (OS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
|
15 år
|
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
Tidsramme: 15 år
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
|
15 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
Tidsramme: 15 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af patienter inkluderet i kliniske forsøg sammenlignet med patienter, der ikke er inkluderet for den overordnede kohorte og patologi
|
15 år
|
|
Langsigtet toksicitetsanalyse (anden cancer, fertilitet) for den globale kohorte og patologi.
Tidsramme: 15 år
|
Langsigtet toksicitetsanalyse (anden cancer, fertilitet) for den globale kohorte og patologi.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .