Unicentrická retrospektivní analýza kohorty 602 mladých dospělých a dospívajících pacientů (AJA), ve věku 15 až 30 let, s hematologickými malignitami a léčených v letech 2000 až 2016 (HEMAJA)
16. března 2018 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Unicentrická retrospektivní analýza kohorty 602 mladých dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 až 30 let s hematologickými malignitami, léčených v letech 2000 až 2016
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapeutické výsledky (odpověď a přežití) mladých dospělých a dospívajících pacientů s hematologickými malignitami jsou obecně nižší než ty, které jsou obvykle pozorovány u dospělých starších 30 let, při ekvivalentní léčbě, zejména u lymfomatózní patologie. Celková analýza této velké kohorty pacientů v celém rozsahu, dále podle věkových skupin (15-17 let, 18-25 let, 26-30 let) a patologie si klade za cíl popsat budoucnost pacientů a pacientů.
porovnejte je s výsledky literatury pozorovanými v této věkové skupině a podle podávaných terapeutických režimů (režim pro děti nebo režim pro dospělé).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
602
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kohorta mladých dospělých pacientů a dospívajících ve věku 15 až 30 let, přenašečů hematologických malignit a podporovaná v letech 2000 až 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maligní hemopatie (akutní leukémie, non-Hodgkinův lymfom, Hodgkinův lymfom) v primární péči v letech 2000 až 2016.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
15-17 let
|
podávané terapeutické režimy
|
|
18-25 let
|
podávané terapeutické režimy
|
|
26-30 let
|
podávané terapeutické režimy
|
|
akutní leukémie
|
podávané terapeutické režimy
|
|
non-Hodgkinův lymfom
|
podávané terapeutické režimy
|
|
Hodgkinův lymfom
|
podávané terapeutické režimy
|
|
podávaný pediatrický terapeutický režim
|
podávané terapeutické režimy
|
|
podávaný terapeutický režim pro dospělé
|
podávané terapeutické režimy
|
|
pacientů zařazených do klinických studií
|
podávané terapeutické režimy
|
|
pacientů nezařazených do klinických studií
|
podávané terapeutické režimy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální přežití
Časové okno: 15 let
|
zpoždění mezi datem diagnózy a datem nejnovějších zpráv
|
15 let
|
|
Přežití bez události
Časové okno: 15 let
|
zpoždění mezi datem diagnózy a událostí (relaps, smrt, ztráta sledování)
|
15 let
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 15 let
|
definována jako prodleva mezi datem diagnózy a datem relapsu nebo úmrtí.
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologická distribuce podle patologie ve srovnání s dospělou populací nad 30 let
Časové okno: 1 den
|
Epidemiologická distribuce podle patologie ve srovnání s dospělou populací nad 30 let
|
1 den
|
|
Popisná analýza charakteristik onemocnění při diagnóze patologií
Časové okno: 15 let
|
Popisná analýza charakteristik onemocnění při diagnóze patologií
|
15 let
|
|
Popisná analýza léčby podle patologie
Časové okno: 15 let
|
Popisná analýza léčby podle patologie
|
15 let
|
|
Celkové přežití (OS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
Časové okno: 15 let
|
Celkové přežití (OS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
|
15 let
|
|
Přežití bez událostí (EFS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
Časové okno: 15 let
|
Přežití bez událostí (EFS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
|
15 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
Časové okno: 15 let
|
Přežití bez progrese (PFS) pacientů zařazených do klinických studií ve srovnání s pacienty nezařazenými pro celkovou kohortu a patologii
|
15 let
|
|
Dlouhodobá analýza toxicity (druhé rakoviny, fertilita) pro globální kohortu a patologii.
Časové okno: 15 let
|
Dlouhodobá analýza toxicity (druhé rakoviny, fertilita) pro globální kohortu a patologii.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .