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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469921
2000년에서 2016년 사이에 관리된 15~30세의 혈액 악성 종양이 있는 602명의 청년 및 청소년 환자(AJA) 코호트에 대한 단심 후향적 분석 (HEMAJA)
2018년 3월 16일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
2000년에서 2016년 사이에 혈액 악성 종양이 있는 15세에서 30세 사이의 602명의 젊은 성인 및 청소년 환자 코호트에 대한 단심 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
혈액 악성 종양이 있는 젊은 성인 및 청소년 환자의 치료 결과(반응 및 생존)는 일반적으로 30세 이상의 성인에서 일반적으로 관찰되는 것보다 낮으며, 특히 림프종 병리학에서 동등한 치료를 받습니다. 이 대규모 환자 코호트에 대한 전반적인 분석은 그 다음에는 연령 그룹(15-17세, 18-25세, 26-30세)별로 그리고 병리학은 환자와 환자의 미래를 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 연령대에서 관찰된 문헌의 결과와 투여된 치료 요법(소아 요법 또는 성인 요법)에 따라 비교하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
602
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년에서 2016년 사이에 혈액 악성 종양 보인자인 15~30세의 젊은 성인 환자 및 청소년 코호트
설명
포함 기준:
- 2000년에서 2016년 사이에 1차 진료의 악성 혈액병증(급성 백혈병, 비호지킨 림프종, 호지킨 림프종).
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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15-17세
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투여된 치료 요법
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18-25세
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투여된 치료 요법
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26-30세
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투여된 치료 요법
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급성 백혈병
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투여된 치료 요법
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비호지킨 림프종
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투여된 치료 요법
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호지킨 림프종
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투여된 치료 요법
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소아과 치료 요법 시행
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투여된 치료 요법
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성인 치료 요법 투여
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투여된 치료 요법
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임상 시험에 포함된 환자
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투여된 치료 요법
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임상 시험에 포함되지 않은 환자
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투여된 치료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 서바이벌
기간: 15 년
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진단 날짜와 최신 뉴스 날짜 사이의 지연
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15 년
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이벤트 없는 서바이벌
기간: 15 년
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진단 날짜와 사건 사이의 지연(재발, 사망, 후속 조치 상실)
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15 년
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무진행 생존
기간: 15 년
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진단 날짜와 재발 또는 사망 날짜 사이의 지연으로 정의됩니다.
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30세 이상 성인 인구 대비 병리학별 역학적 분포
기간: 1 일
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30세 이상 성인 인구 대비 병리학별 역학적 분포
|
1 일
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병리학에 의한 진단시 질병의 특성에 대한 기술 분석
기간: 15 년
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병리학에 의한 진단시 질병의 특성에 대한 기술 분석
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15 년
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병리학에 의한 치료의 기술 분석
기간: 15 년
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병리학에 의한 치료의 기술 분석
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15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 전체 생존(OS)
기간: 15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 전체 생존(OS)
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15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 무사고 생존(EFS)
기간: 15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 무사고 생존(EFS)
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15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 무진행 생존(PFS)
기간: 15 년
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전체 코호트 및 병리학에 포함되지 않은 환자와 비교하여 임상 시험에 포함된 환자의 무진행 생존(PFS)
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15 년
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글로벌 코호트 및 병리학에 대한 장기 독성 분석(2차 암, 생식력).
기간: 15 년
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글로벌 코호트 및 병리학에 대한 장기 독성 분석(2차 암, 생식력).
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEMAJA-IPC 2017-045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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