- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469921
Yksikeskinen retrospektiivinen analyysi 602 nuoren aikuisen ja nuoren potilaan kohortista (AJA), iältään 15–30 vuotta, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidettiin vuosina 2000–2016 (HEMAJA)
perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Yksikeskinen retrospektiivinen analyysi 602 nuoren aikuisen ja nuoren potilaan kohortista, iältään 15–30 vuotta ja joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidettiin vuosina 2000–2016
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien nuorten aikuisten ja nuorten potilaiden terapeuttiset tulokset (vaste ja eloonjääminen) ovat yleensä alhaisempia kuin tavallisesti yli 30-vuotiailla aikuisilla vastaavalla hoidolla, erityisesti lymfomatoottisessa patologiassa. Tämän suuren potilasjoukon kokonaisanalyysi kokonaisuudessaan, sitten ikäryhmittäin (15-17 vuotta, 18-25 vuotta, 26-30 vuotta) ja patologian tavoitteena on kuvata potilaiden ja potilaiden tulevaisuutta.
verrata niitä tässä ikäryhmässä havaittuihin kirjallisuuden tuloksiin ja annettujen hoito-ohjelmien mukaan (lasten hoito tai aikuisten hoito).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohortti nuorista aikuispotilaista ja 15–30-vuotiaista nuorista, jotka kantavat hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joita tuettiin vuosina 2000–2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuiset hemopatiat (akuutti leukemia, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin lymfooma) perusterveydenhuollossa vuosina 2000-2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
15-17 vuotias
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
18-25 vuotta vanha
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
26-30 vuotta vanha
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
akuutti leukemia
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
non-Hodgkinin lymfooma
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
Hodgkinin lymfooma
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
lasten hoito-ohjelma
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
aikuisten hoito-ohjelma
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
kliinisissä tutkimuksissa mukana oleville potilaille
|
annetut hoito-ohjelmat
|
|
potilaat, jotka eivät olleet mukana kliinisissä tutkimuksissa
|
annetut hoito-ohjelmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Survival
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
viive diagnoosin päivämäärän ja viimeisimpien uutisten välillä
|
15 vuotta
|
|
Selviytymistä ilman tapahtumaa
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
viive diagnoosin päivämäärän ja tapahtuman välillä (relapsi, kuolema, seurannan katkeaminen)
|
15 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
määritellään viiveeksi diagnoosin päivämäärän ja uusiutumisen tai kuoleman päivämäärän välillä.
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen jakautuminen patologioiden mukaan verrattuna yli 30-vuotiaisiin aikuisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epidemiologinen jakautuminen patologioiden mukaan verrattuna yli 30-vuotiaisiin aikuisiin
|
1 päivä
|
|
Kuvaava analyysi taudin ominaisuuksista diagnoosin yhteydessä patologian mukaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuvaava analyysi taudin ominaisuuksista diagnoosin yhteydessä patologian mukaan
|
15 vuotta
|
|
Kuvaava analyysi hoidoista patologian mukaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kuvaava analyysi hoidoista patologian mukaan
|
15 vuotta
|
|
Kliinisissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden kokonaiseloonjääminen verrattuna potilaisiin, joita ei ole otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kliinisissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden kokonaiseloonjääminen verrattuna potilaisiin, joita ei ole otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
|
15 vuotta
|
|
Kliinisissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) verrattuna potilaisiin, joita ei otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kliinisissä tutkimuksissa mukana olevien potilaiden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) verrattuna potilaisiin, joita ei otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
|
15 vuotta
|
|
Kliinisiin tutkimuksiin sisältyneiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) verrattuna potilaisiin, joita ei otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Kliinisiin tutkimuksiin sisältyneiden potilaiden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) verrattuna potilaisiin, joita ei otettu mukaan koko kohorttiin ja patologiaan
|
15 vuotta
|
|
Pitkän aikavälin toksisuusanalyysi (toiset syövät, hedelmällisyys) globaalille kohortille ja patologialle.
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Pitkän aikavälin toksisuusanalyysi (toiset syövät, hedelmällisyys) globaalille kohortille ja patologialle.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMAJA-IPC 2017-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .