Análisis retrospectivo unicéntrico de una cohorte de 602 pacientes adultos jóvenes y adolescentes (AJA), de 15 a 30 años, con neoplasias hematológicas y manejados entre 2000 y 2016 (HEMAJA)
16 de marzo de 2018 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Análisis retrospectivo unicéntrico de una cohorte de 602 pacientes adultos jóvenes y adolescentes, de 15 a 30 años, con neoplasias hematológicas, y manejados entre 2000 y 2016
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados terapéuticos (respuesta y supervivencia) de los pacientes adultos jóvenes y adolescentes con neoplasias hematológicas son, en general, inferiores a los habitualmente observados en adultos mayores de 30 años, con un tratamiento equivalente, especialmente en patología linfomatosa. El análisis global de esta gran cohorte de pacientes en su totalidad, luego por grupos de edad (15-17 años, 18-25 años, 26-30 años) y patología tiene como objetivo describir el futuro de los pacientes y pacientes.
compararlos con los resultados de la literatura observados en este grupo de edad, y según los regímenes terapéuticos administrados (régimen pediátrico o régimen adulto).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
602
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cohorte de pacientes adultos jóvenes y adolescentes de 15 a 30 años, portadores de neoplasias hematológicas, y atendidos entre 2000 y 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemopatías malignas (leucemia aguda, linfoma no Hodgkin, linfoma de Hodgkin) en atención primaria entre 2000 y 2016.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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15-17 años
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regímenes terapéuticos administrados
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18-25 años
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regímenes terapéuticos administrados
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26-30 años
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regímenes terapéuticos administrados
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leucemia aguda
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regímenes terapéuticos administrados
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linfoma no Hodgkin
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regímenes terapéuticos administrados
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Linfoma de Hodgkin
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regímenes terapéuticos administrados
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régimen terapéutico pediátrico administrado
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regímenes terapéuticos administrados
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régimen terapéutico adulto administrado
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regímenes terapéuticos administrados
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pacientes incluidos en ensayos clínicos
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regímenes terapéuticos administrados
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pacientes no incluidos en ensayos clínicos
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regímenes terapéuticos administrados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia mundial
Periodo de tiempo: 15 años
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retraso entre la fecha del diagnóstico y la fecha de las últimas noticias
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15 años
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Supervivencia sin evento
Periodo de tiempo: 15 años
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retraso entre la fecha de diagnóstico y un evento (recaída, muerte, pérdida de seguimiento)
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15 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 15 años
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definido como el retraso entre la fecha de diagnóstico y la fecha de recaída o muerte.
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución epidemiológica por patología respecto a la población adulta mayor de 30 años
Periodo de tiempo: 1 día
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Distribución epidemiológica por patología respecto a la población adulta mayor de 30 años
|
1 día
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Análisis descriptivo de las características de la enfermedad al diagnóstico por patología
Periodo de tiempo: 15 años
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Análisis descriptivo de las características de la enfermedad al diagnóstico por patología
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15 años
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Análisis descriptivo de tratamientos por patología
Periodo de tiempo: 15 años
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Análisis descriptivo de tratamientos por patología
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15 años
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Supervivencia global (SG) de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos en comparación con los pacientes no incluidos para la cohorte global y la patología
Periodo de tiempo: 15 años
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Supervivencia global (SG) de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos en comparación con los pacientes no incluidos para la cohorte global y la patología
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15 años
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Supervivencia libre de eventos (SSC) de pacientes incluidos en ensayos clínicos en comparación con pacientes no incluidos para la cohorte general y la patología
Periodo de tiempo: 15 años
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Supervivencia libre de eventos (SSC) de pacientes incluidos en ensayos clínicos en comparación con pacientes no incluidos para la cohorte general y la patología
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15 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS) de pacientes incluidos en ensayos clínicos en comparación con pacientes no incluidos para la cohorte general y la patología
Periodo de tiempo: 15 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS) de pacientes incluidos en ensayos clínicos en comparación con pacientes no incluidos para la cohorte general y la patología
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15 años
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Análisis de toxicidad a largo plazo (segundos cánceres, fertilidad) para la cohorte global y patología.
Periodo de tiempo: 15 años
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Análisis de toxicidad a largo plazo (segundos cánceres, fertilidad) para la cohorte global y patología.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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