- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03469921
Unizentrische retrospektive Analyse einer Kohorte von 602 jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten (AJA) im Alter von 15 bis 30 Jahren mit hämatologischen Malignomen, die zwischen 2000 und 2016 behandelt wurden (HEMAJA)
16. März 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Unizentrische retrospektive Analyse einer Kohorte von 602 jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 15 bis 30 Jahren mit hämatologischen Malignomen, die zwischen 2000 und 2016 behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die therapeutischen Ergebnisse (Ansprechen und Überleben) von jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten mit hämatologischen Malignomen sind im Allgemeinen niedriger als die, die normalerweise bei Erwachsenen über 30 Jahren mit gleichwertiger Behandlung beobachtet werden, insbesondere bei lymphomatöser Pathologie. Die Gesamtanalyse dieser großen Patientenkohorte in seiner Gesamtheit, dann nach Altersgruppen (15-17 Jahre, 18-25 Jahre, 26-30 Jahre) und Pathologie zielt darauf ab, die Zukunft von Patienten und Patienten zu beschreiben.
Vergleichen Sie sie mit den Ergebnissen der in dieser Altersgruppe beobachteten Literatur und entsprechend den verabreichten Therapieschemata (Pädiatrie- oder Erwachsenenschema).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
602
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kohorte aus jungen erwachsenen Patienten und Jugendlichen im Alter von 15 bis 30 Jahren, Träger hämatologischer Malignomen, und zwischen 2000 und 2016 unterstützt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maligne Hämopathien (akute Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom) in der Primärversorgung zwischen 2000 und 2016.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
15-17 Jahre alt
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verabreichte Therapieschemata
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18-25 Jahre alt
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verabreichte Therapieschemata
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26-30 Jahre alt
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verabreichte Therapieschemata
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Akute Leukämie
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verabreichte Therapieschemata
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Non-Hodgkin-Lymphom
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verabreichte Therapieschemata
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Hodgkin-Lymphom
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verabreichte Therapieschemata
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pädiatrisches Therapieschema verabreicht
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verabreichte Therapieschemata
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Therapieschema für Erwachsene verabreicht
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verabreichte Therapieschemata
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Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
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verabreichte Therapieschemata
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Patienten, die nicht an klinischen Studien teilnehmen
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verabreichte Therapieschemata
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globales Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
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Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum der neuesten Nachrichten
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15 Jahre
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Überleben ohne Ereignis
Zeitfenster: 15 Jahre
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Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und einem Ereignis (Rückfall, Tod, Verlust der Nachsorge)
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15 Jahre
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
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definiert als die Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum des Rückfalls oder Todes.
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15 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologische Verteilung nach Pathologie im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung über 30 Jahre
Zeitfenster: 1 Tag
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Epidemiologische Verteilung nach Pathologie im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung über 30 Jahre
|
1 Tag
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Beschreibende Analyse der Krankheitsmerkmale zum Zeitpunkt der Diagnose anhand der Pathologie
Zeitfenster: 15 Jahre
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Beschreibende Analyse der Krankheitsmerkmale zum Zeitpunkt der Diagnose anhand der Pathologie
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15 Jahre
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Beschreibende Analyse von Behandlungen nach Pathologie
Zeitfenster: 15 Jahre
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Beschreibende Analyse von Behandlungen nach Pathologie
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15 Jahre
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Gesamtüberleben (OS) der in klinische Studien einbezogenen Patienten im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
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Gesamtüberleben (OS) der in klinische Studien einbezogenen Patienten im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
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15 Jahre
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Ereignisfreies Überleben (EFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
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Ereignisfreies Überleben (EFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
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15 Jahre
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Progressionsfreies Überleben (PFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
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Progressionsfreies Überleben (PFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
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15 Jahre
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Langzeittoxizitätsanalyse (zweite Krebserkrankungen, Fruchtbarkeit) für die globale Kohorte und Pathologie.
Zeitfenster: 15 Jahre
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Langzeittoxizitätsanalyse (zweite Krebserkrankungen, Fruchtbarkeit) für die globale Kohorte und Pathologie.
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15 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphom
- Hämatologische Neubildungen
- Hodgkin-Krankheit
- Lymphom, Non-Hodgkin
Andere Studien-ID-Nummern
- HEMAJA-IPC 2017-045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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