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Unizentrische retrospektive Analyse einer Kohorte von 602 jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten (AJA) im Alter von 15 bis 30 Jahren mit hämatologischen Malignomen, die zwischen 2000 und 2016 behandelt wurden (HEMAJA)

16. März 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes
Unizentrische retrospektive Analyse einer Kohorte von 602 jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 15 bis 30 Jahren mit hämatologischen Malignomen, die zwischen 2000 und 2016 behandelt wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die therapeutischen Ergebnisse (Ansprechen und Überleben) von jungen Erwachsenen und jugendlichen Patienten mit hämatologischen Malignomen sind im Allgemeinen niedriger als die, die normalerweise bei Erwachsenen über 30 Jahren mit gleichwertiger Behandlung beobachtet werden, insbesondere bei lymphomatöser Pathologie. Die Gesamtanalyse dieser großen Patientenkohorte in seiner Gesamtheit, dann nach Altersgruppen (15-17 Jahre, 18-25 Jahre, 26-30 Jahre) und Pathologie zielt darauf ab, die Zukunft von Patienten und Patienten zu beschreiben. Vergleichen Sie sie mit den Ergebnissen der in dieser Altersgruppe beobachteten Literatur und entsprechend den verabreichten Therapieschemata (Pädiatrie- oder Erwachsenenschema).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bouches Du Rhone
      • Marseille, Bouches Du Rhone, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte aus jungen erwachsenen Patienten und Jugendlichen im Alter von 15 bis 30 Jahren, Träger hämatologischer Malignomen, und zwischen 2000 und 2016 unterstützt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maligne Hämopathien (akute Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom) in der Primärversorgung zwischen 2000 und 2016.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
15-17 Jahre alt
verabreichte Therapieschemata
18-25 Jahre alt
verabreichte Therapieschemata
26-30 Jahre alt
verabreichte Therapieschemata
Akute Leukämie
verabreichte Therapieschemata
Non-Hodgkin-Lymphom
verabreichte Therapieschemata
Hodgkin-Lymphom
verabreichte Therapieschemata
pädiatrisches Therapieschema verabreicht
verabreichte Therapieschemata
Therapieschema für Erwachsene verabreicht
verabreichte Therapieschemata
Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen
verabreichte Therapieschemata
Patienten, die nicht an klinischen Studien teilnehmen
verabreichte Therapieschemata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum der neuesten Nachrichten
15 Jahre
Überleben ohne Ereignis
Zeitfenster: 15 Jahre
Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und einem Ereignis (Rückfall, Tod, Verlust der Nachsorge)
15 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
definiert als die Verzögerung zwischen dem Datum der Diagnose und dem Datum des Rückfalls oder Todes.
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Verteilung nach Pathologie im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung über 30 Jahre
Zeitfenster: 1 Tag
Epidemiologische Verteilung nach Pathologie im Vergleich zur erwachsenen Bevölkerung über 30 Jahre
1 Tag
Beschreibende Analyse der Krankheitsmerkmale zum Zeitpunkt der Diagnose anhand der Pathologie
Zeitfenster: 15 Jahre
Beschreibende Analyse der Krankheitsmerkmale zum Zeitpunkt der Diagnose anhand der Pathologie
15 Jahre
Beschreibende Analyse von Behandlungen nach Pathologie
Zeitfenster: 15 Jahre
Beschreibende Analyse von Behandlungen nach Pathologie
15 Jahre
Gesamtüberleben (OS) der in klinische Studien einbezogenen Patienten im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
Gesamtüberleben (OS) der in klinische Studien einbezogenen Patienten im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
15 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
15 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
Zeitfenster: 15 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) von Patienten, die an klinischen Studien teilnahmen, im Vergleich zu Patienten, die nicht in die Gesamtkohorte und Pathologie einbezogen wurden
15 Jahre
Langzeittoxizitätsanalyse (zweite Krebserkrankungen, Fruchtbarkeit) für die globale Kohorte und Pathologie.
Zeitfenster: 15 Jahre
Langzeittoxizitätsanalyse (zweite Krebserkrankungen, Fruchtbarkeit) für die globale Kohorte und Pathologie.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane COSO, Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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