心血管危険因子の蔓延とテストステロンの新たな使用との関連性
2019年5月13日 更新者：Bayer
私たちは、心血管イベントのリスクが高い患者にテストステロンが優先的に投与されるかどうかを調査する予定です。
これが事実である場合、観察研究は、テストステロンを摂取していない健康な集団と比較した場合、テストステロンに関連する心血管リスクの過大評価をもたらす選択バイアスを生じやすい可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27778
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13342
- Many locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソース集団は、病院エピソード統計 (HES) データベース (CPRD-HES) にリンクされている臨床実践研究データリンク (CPRD) 内の男性患者のサブセットです。
症例は、2001年1月1日から2016年3月31日（研究期間）までの最初のテストステロン使用によって定義されます。 最初のテストステロン処方に関連する一般医の診察日が指標日として指定されます。 すべての症例は、インデックス日時点で18歳以上であること、少なくとも2年間CPRD-HESリンクに寄与していること、インデックス日以前にテストステロンの病歴がないことが要求される。
説明
包含基準:
- 研究期間中に初めてテストステロンを使用したソース集団内のすべての男性が症例として含まれます。 最初のテストステロン処方に関連する一般医の診察日が指標日として指定されます。
除外基準:
- 指標日の年齢が 18 歳未満、指標日以前に CPRD-HES リンクへの寄与が 2 年未満、または研究期間前にテストステロンを使用した患者は、症例グループから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ: テストステロン製品
英国でテストステロンを処方された男性被験者
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男性は処方箋に従ってテストステロン製品を使用しました
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対照群
英国でテストステロンを処方されていない適合男性被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管危険因子とテストステロン療法の開始との関連性の推定
時間枠：2001 年 1 月 1 日から 2016 年 3 月 31 日まで遡及
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2001 年 1 月 1 日から 2016 年 3 月 31 日まで遡及
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19547
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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