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Associazione tra la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare e il nuovo uso del testosterone

13 maggio 2019 aggiornato da: Bayer
Indagheremo se il testosterone viene somministrato preferenzialmente ai pazienti a più alto rischio di eventi cardiovascolari. Se questo è il caso, gli studi osservazionali possono essere soggetti a bias di selezione con conseguente sovrastima del rischio cardiovascolare associato al testosterone rispetto a una popolazione più sana che non assume testosterone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27778

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13342
        • Many locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di origine è il sottogruppo di pazienti di sesso maschile nel Clinical Practice Research Datalink (CPRD) che è stato collegato al database Hospital Episodes Statistics (HES) (CPRD-HES).

I casi saranno definiti dal primo uso di testosterone tra il 1 gennaio 2001 e il 31 marzo 2016 (periodo di studio). La data della visita medica associata alla prima prescrizione di testosterone sarà designata come giorno indice. Tutti i casi dovranno avere più di 18 anni nel giorno indice, aver contribuito per almeno 2 anni al collegamento CPRD-HES e non avere una storia di testosterone prima del giorno indice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti gli individui maschi nella popolazione di origine con un primo uso di testosterone durante il periodo di studio saranno inclusi come casi. La data della visita medica associata alla prima prescrizione di testosterone sarà designata come giorno indice.

Criteri di esclusione:

- I pazienti di età inferiore a 18 anni nel giorno indice, con contributo inferiore a 2 anni al collegamento CPRD-HES prima del giorno indice o con uso di testosterone prima del periodo di studio saranno esclusi dal gruppo di casi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi: prodotto testosterone
I soggetti maschi hanno prescritto il testosterone nel Regno Unito
Gli uomini hanno usato il prodotto a base di testosterone dopo la prescrizione
Gruppo di controllo
Soggetti maschi abbinati a cui non è stato prescritto il testosterone nel Regno Unito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima dell'associazione tra fattori di rischio cardiovascolare e inizio della terapia con testosterone
Lasso di tempo: Retrospettivamente dal 1 gennaio 2001 al 31 marzo 2016
Retrospettivamente dal 1 gennaio 2001 al 31 marzo 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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