- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03484260
Associazione tra la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare e il nuovo uso del testosterone
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13342
- Many locations
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione di origine è il sottogruppo di pazienti di sesso maschile nel Clinical Practice Research Datalink (CPRD) che è stato collegato al database Hospital Episodes Statistics (HES) (CPRD-HES).
I casi saranno definiti dal primo uso di testosterone tra il 1 gennaio 2001 e il 31 marzo 2016 (periodo di studio). La data della visita medica associata alla prima prescrizione di testosterone sarà designata come giorno indice. Tutti i casi dovranno avere più di 18 anni nel giorno indice, aver contribuito per almeno 2 anni al collegamento CPRD-HES e non avere una storia di testosterone prima del giorno indice.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui maschi nella popolazione di origine con un primo uso di testosterone durante il periodo di studio saranno inclusi come casi. La data della visita medica associata alla prima prescrizione di testosterone sarà designata come giorno indice.
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore a 18 anni nel giorno indice, con contributo inferiore a 2 anni al collegamento CPRD-HES prima del giorno indice o con uso di testosterone prima del periodo di studio saranno esclusi dal gruppo di casi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi: prodotto testosterone
I soggetti maschi hanno prescritto il testosterone nel Regno Unito
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Gli uomini hanno usato il prodotto a base di testosterone dopo la prescrizione
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Gruppo di controllo
Soggetti maschi abbinati a cui non è stato prescritto il testosterone nel Regno Unito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stima dell'associazione tra fattori di rischio cardiovascolare e inizio della terapia con testosterone
Lasso di tempo: Retrospettivamente dal 1 gennaio 2001 al 31 marzo 2016
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Retrospettivamente dal 1 gennaio 2001 al 31 marzo 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19547
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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