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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03484260
심혈관 위험 인자의 유병률과 테스토스테론의 새로운 사용 사이의 연관성
2019년 5월 13일 업데이트: Bayer
우리는 테스토스테론이 심혈관 질환 위험이 높은 환자에게 우선적으로 제공되는지 조사할 것입니다.
이 경우 관찰 연구는 테스토스테론을 복용하지 않는 더 건강한 인구와 비교할 때 테스토스테론과 관련된 심혈관 위험을 과대 평가하는 선택 편향을 일으킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27778
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13342
- Many Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소스 모집단은 HES(Hospital Episodes Statistics) 데이터베이스(CPRD-HES)에 연결된 CPRD(Clinical Practice Research Datalink)의 남성 환자 하위 집합입니다.
사례는 2001년 1월 1일부터 2016년 3월 31일(연구 기간) 사이의 첫 번째 테스토스테론 사용으로 정의됩니다. 첫 번째 테스토스테론 처방과 관련된 GP 상담 날짜가 지수일로 지정됩니다. 모든 케이스는 기준일에 18세 이상이어야 하고 CPRD-HES 링크에 최소 2년 동안 기여했으며 기준일 이전에 테스토스테론 병력이 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 처음으로 테스토스테론을 사용한 출처 모집단의 모든 남성 개인이 사례로 포함됩니다. 첫 번째 테스토스테론 처방과 관련된 GP 상담 날짜가 지수일로 지정됩니다.
제외 기준:
- 지표일에 18세 미만이거나 지표일 이전에 CPRD-HES 링크에 기여한 기간이 2년 미만이거나 연구 기간 전에 테스토스테론을 사용한 환자는 케이스 그룹에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군: 테스토스테론 제품
영국에서 테스토스테론을 처방받은 남성 대상자
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남성은 처방에 따라 테스토스테론 제품을 사용했습니다.
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대조군
영국에서 테스토스테론을 처방하지 않은 일치하는 남성 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 위험 인자와 테스토스테론 치료 시작 사이의 연관성 추정
기간: 2001년 1월 1일부터 2016년 3월 31일까지 소급하여
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2001년 1월 1일부터 2016년 3월 31일까지 소급하여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19547
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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