Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między występowaniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego a nowym zastosowaniem testosteronu

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Bayer
Zbadamy, czy testosteron jest preferencyjnie podawany pacjentom z wyższym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. W takim przypadku badania obserwacyjne mogą być podatne na błąd selekcji skutkujący przeszacowaniem ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z testosteronem w porównaniu ze zdrowszą populacją nieprzyjmującą testosteronu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27778

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13342
        • Many locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja źródłowa to podzbiór pacjentów płci męskiej w Clinical Practice Research Datalink (CPRD), który został połączony z bazą danych Hospital Episodes Statistics (HES) (CPRD-HES).

Przypadki zostaną określone na podstawie pierwszego użycia testosteronu w okresie od 1 stycznia 2001 do 31 marca 2016 (okres badania). Jako dzień indeksowy zostanie wyznaczony termin konsultacji lekarskiej związanej z pierwszą receptą na testosteron. Wszystkie przypadki będą musiały mieć ukończone 18 lat w dniu indeksu, mieć udział w łączu CPRD-HES przez co najmniej 2 lata i nie mieć historii testosteronu przed dniem indeksu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie osobniki płci męskiej w populacji źródłowej, które po raz pierwszy zastosowały testosteron w okresie badania, zostaną uwzględnione jako przypadki. Jako dzień indeksowy zostanie wyznaczony termin konsultacji lekarskiej związanej z pierwszą receptą na testosteron.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat w dniu indeksacji, z mniej niż 2-letnim stażem w łączu CPRD-HES przed dniem indeksu lub stosujący testosteron przed okresem badania zostaną wykluczeni z grupy przypadków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków: produkt testosteronowy
Mężczyźni przepisali testosteron w Wielkiej Brytanii
Lek: Produkt testosteronowy
Mężczyźni stosowali produkt testosteronowy na receptę
Grupa kontrolna
Dopasowani mężczyźni, którym nie przepisano testosteronu w Wielkiej Brytanii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena związku między czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego a rozpoczęciem terapii testosteronem
Ramy czasowe: Retrospektywnie od 01 stycznia 2001 do 31 marca 2016
Retrospektywnie od 01 stycznia 2001 do 31 marca 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19547

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt testosteronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj