Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyden ja testosteronin uuden käytön välinen yhteys

maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Bayer
Tutkimme, annetaanko testosteronia ensisijaisesti potilaille, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Jos näin on, havainnointitutkimukset voivat olla alttiita valintaharhalle, mikä johtaa testosteroniin liittyvän kardiovaskulaarisen riskin yliarviointiin verrattuna terveempään väestöön, joka ei käytä testosteronia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27778

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13342
        • Many locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lähdepopulaatio on miespotilaiden osajoukko Clinical Practice Research Datalinkissä (CPRD), joka on linkitetty Hospital Episodes Statistics (HES) -tietokantaan (CPRD-HES).

Tapaukset määritellään ensimmäisen testosteronin käytön perusteella 1. tammikuuta 2001 ja 31. maaliskuuta 2016 välisenä aikana (tutkimusjakso). Indeksipäiväksi määrätään ensimmäiseen testosteronireseptiin liittyvä yleislääkärin konsultaatiopäivä. Kaikkien tapausten on oltava yli 18-vuotiaita indeksipäivänä, osallistuneet vähintään 2 vuoden ajan CPRD-HES-linkkiin ja heillä ei ole testosteronihistoriaa ennen indeksipäivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki lähdepopulaatiossa olevat mieshenkilöt, jotka ovat käyttäneet ensimmäistä kertaa testosteronia tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan tapauksiin. Indeksipäiväksi määrätään ensimmäiseen testosteronireseptiin liittyvä yleislääkärin konsultaatiopäivä.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita indeksipäivänä, joilla on alle 2 vuoden osallistuminen CPRD-HES-linkkiin ennen indeksipäivää tai jotka ovat käyttäneet testosteronia ennen tutkimusjaksoa, suljetaan pois tapausryhmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä: Testosteronituote
Miehille määrättiin testosteronia Isossa-Britanniassa
Lääke: Testosteronituote
Miehet käyttivät testosteronivalmistetta reseptin mukaan
Kontrolliryhmä
Sopivat miespuoliset koehenkilöt, joille ei määrätty testosteronia Isossa-Britanniassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja testosteronihoidon aloittamisen välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Taannehtivasti 1.1.2001–31.3.2016
Taannehtivasti 1.1.2001–31.3.2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19547

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa